健康路来了■中医战疫：钟院士的玉屏风实验有何启示？( 二 ) 根据丁香园实时疫情数据

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钟南山院士的对照实验：如何验证中药的“丙种球蛋白”？
有人说，玉屏风散有中成药中的“丙种球蛋白”的美称，而此次新型冠状病毒肺炎患者的治疗中，丙种球蛋白发挥了重要的作用。
华中科技大学协和医院呼吸内科党支部书记、呼吸内科周琼教授介绍——部分淋巴细胞持续下降，肺部影像学病变重的患者使用丙种球蛋白；根据体温、呼吸道症状，结合生化检测结果选择抗菌治疗。
其中，人血丙种球蛋白（Humanγ-globulin）是从健康人血浆中提取的蛋白制剂，是存在于人血中的免疫球蛋白，能使机体获得免疫力而增强免疫功能。本品具有多种抗体，注入人体内能贮留2～3周，最长可达1个月，从而有力提高机体对各种细菌和病毒的抵抗力。
当然，作为一种血液制品，这种药品的使用也存在一定的风险，个别患者在静脉滴注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，大多轻微且常发生在输液开始1小时内。可能与输注速度过快或个体差异有关，对免疫球蛋白过敏或其他严重过敏史者禁用。有IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。而中药的“丙种球蛋白”似乎没有这样的风险。
在钟南山院士团队的这篇论文（EffectsofYuPingFenggranulesonacuteexacerbationsofCOPD:arandomized,placebo-controlledstudy ， doi:10.2147/COPD.S170555）中，主要关注的病人是COPD的患者（ParticipantswereeligibleiftheywerediagnosedwithCOPDaccordingtotheGOLD2013criteria），这类疾病的患者多会出现呼吸困难的症状，这也是此次新冠肺炎患者的重要表现之一。

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从论文报道来看，最初纳入的240例患者中共有180位坚持到了最后：
ThestudywasconductedbetweenApril27,2014,andDecember30,2016.Atotalof240patients,120pergroup,wereenrolledfromeightstudysites.Thedropoutandexclusionratewas23.3%(28/120)inthestudygroupand25.8%(31/120)inthecontrolgroup,withoutsignificantdifferencesbetweenthegroups(χ2=0.202,P=0.653).Eventually,181patientswereincludedintheper-protocolpopulation.
而非常值得一提的是，这次的实验由西医专家执行，并遵循了国际通用的“双盲”标准，并且使用了安慰剂来验证玉屏风散的疗效。
“EligiblepatientswererandomlyassignedtotheYuPingFenggroup(5g,threetimesdaily)ortheplacebogroup(5g,threetimesdaily).Thestudydrug(batchnumber:150902)andplaceboweresuppliedbyGuangdongMedi-WorldPharmaceuticalCo.,Ltd.Foshan,People’sRepublicofChina;theyweredissolvedinwarmwaterandtakenorally.”
双盲试验通常在试验对象为人类时使用，目的是避免试验的对象或进行试验的人员的主观偏向影响实验的结果。通常双盲试验得出的结果会更为严谨。 “双盲”（doubleblind）的定义是：研究对象和研究者都不了解试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验。
其优点是可以避免研究对象和研究者的主观因素所带来的偏倚，缺点是方法复杂，较难实行，且一旦出现意外，较难及时处理——这也是为何研究使用的是颗粒剂而非汤剂的原因之一。
当然， “双盲”的设计会引发一些中医师的怀疑——这里是否已经没有一人一方的辨证论治？也没有针对个体的望闻问切，但为了保证患者和医生都不了解试验分组情况，这恰恰是一种保证研究客观性的方法，也是中医药得到主流医学认可的途径之一。
即按照世界通行的现代医学研究方式，研究中药或其制剂的作用，从而得到进一步的认可。