1、药品米购质量评审档案二一五年十二月档 案目录一、药品采购质量评审计划二、首次会议记录及会议签到单三、药品采购质量评审方案四、药品采购质量评审实施情况表五、与我单位合作的供货单位六、供货单位药品采购情况评审七、品种米购情况评审八、整改通知书九、问题改进和措施跟踪记录十、风险评估及风险防范十一、末次会议记录及会议签到单十二、药品采购质量评审报告药品采购质量评审方案一、审核目的坚持“质量第一 ”的原则 ， 诚实守信 ， 依法经营 。
禁止任何虚假、欺骗行为 ， 保障公司经 营行为的合法性 。
坚持“按需采购、择优采购”原则 ， 有效控制药品采购质量 ， 把好药品采 购质量关 ， 定期进行质量评审 ， 对供货单位进行筛选 ， 选择产品质量佳 。

2、、信誉好的供货单位 。
通过对供货单位提供的药品质量的评定 ， 采购文件的管理控制及售后质量跟踪验证 ， 掌握药 品采购质量情况 ， 优化采购渠道 ， 保证所药品采购的合法性和质量安全性 ， 确保本公司药品 采购全过程的控制管理 ， 进行全面评审 ， 满足 GSP 要求 ， 以达到药品安全有效的目的 。
二、审核依据中华人民共和国药品管理法 、中华人民共和国药品管理法实施条例 、药品经营质 量管理规范及附录、本公司的相关制度程序和国家的相关法律法规、行政规章 ， 国家食品 药品监督管理总局发布的质量公告。
三、审核标准药品采购质量评审实施情况表四、审核范围与本公司有业务来往的供货单位和本公司所有采购品种收货、验收、养护等相关环节五、审 。

【药品|度药品采购质量评审报告201412doc】3、核要点及方式按质量评审实施情况表的内容要求进行 ， 采用资料检查、现场检察、询问相结合等方法 进行检查考核 。
六、审核人员组长：成员：七、评审时间二 0 一五年十二月八、评审小组完成评审小结 ， 提交评审报告 。
药品采购质量评审计划审核目的坚持“质量第一 ”的原则 ， 诚实守信 ， 依法经营 。
禁止任何虚假、欺骗行 为 ， 保障公司经营行为的合法性 。
坚持“按需采购、择优采购”原则 ， 有效控 制药品采购质量 ， 把好药品采购质量关 ， 定期进行质量评审 ， 对供货单位进行 筛选 ， 选择产品质量佳、信誉好的供货单位 。
通过对供货单位提供的药品质量 的评定 ， 采购文件的管理控制及售后质量跟踪验证 ， 掌握药品采购质量情况 ，优化采购渠道 ， 保证所采购 。

4、药品的合法性和质量安全性 ， 确保本公司药品采购 全过程的控制管理 ， 进行全面评审 ， 满足GSP要求 ， 以达到药品安全有效的目 的 。
审核依据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理实施条例、药 品经营质量管理规范及附录、本公司的有关制度规程和国家的相关法律法规、 行政规章 ， 国家食品药品监督管理总局发布的质量公告 。
审核标准药品采购质量评审实施情况表审核内容首营企业及首营品种的审核情况；米购合同或质量保证协议书签订情况；米购 记录情况；供货单位资质证明管理情况；药品收货、验收情况；药品养护情况； 药监部门监督抽检情况；药品质量查询情况；本公司经营大品种质量情况与本 公司开展业务的大客户情况 。
审核要点 。

5、 及方式按药品米购质量评审实施情况表的内容要求进行 ， 米用资料检查、现场考察、 询冋相结合等方法进行检查考核 。
审核人 员及分工人员主要检查首营企业及首营品种的审核情况；米购合同或质量保证协议 书签订情况；采购记录情况；供货单位资质证明管理情况；人员主要检查药品收货、验收情况人员主要检查药品养护情况人员主要检查药监部门监督抽检情况；药品质量查询情况；本公司经营大 品种质量情况与本公司开展业务的大客户情况 。
日程安排2015 年 12 月 28-31 日主管领导意见：编制人：日期：年 月 日会议签到单序号姓名签至寸123456789101112131415161718会议名称：药品采购质量评审首次会议 。

6、会议日期：201年12月28日药品采购质量评审报告、评审目的坚持“质量第一 ”的原则 ， 诚实守信 ， 依法经营 。
禁止任何虚假、欺骗行为 ， 保障公司经 营行为的合法性 。
坚持“按需采购、择优采购”原则 ， 有效控制药品采购质量 ， 把好药品采 购质量关 ， 定期进行质量评审 ， 对供货单位进行筛选 ， 选择产品质量佳、信誉好的供货单位 。

来源：(未知)

【学习资料】网址：/a/2021/0321/0021741552.html

标题：药品|度药品采购质量评审报告201412doc