通过对供货单位提供的药品质量的评定 ， 采购文件的管理控制及售后质量跟踪验证 ， 掌握药 品采购质量情况 ， 优化采购渠道 ， 保证所采购药品的合法性和质量安全性 ， 确保本公司药品 采购全过程的控制管理 ， 进行全面评审 ， 满足 GSP 要求 ， 以达到药品安全有效的目的 。
二、评审依据中华人民共和国药品管理法 、中华人 。

7、民共和国药品管理法实施条例 、药品经营质量 管理规范及附录、本公司的相关制度程序和国家的相关法律法规、行政规章、国家食品药 品监督管理总局发布的质量公告。
三、评审内容 首营企业及首营品种的审核情况； 采购合同或质量保证协议书签订情况； 采购记录情况； 供货单位资质证明管理情况； 药品收货、验收情况； 药品养护情况； 本公司经营大品种质量情况与本公司开展业务的大客户情况 。
四、评审小组成员组成组长：成员：五、评审时间2015年 12月 2831 日六、综合评价：经审核 ， 现与我公司合作的供货单位 124 家 。
具体情况如下：1、供货单位全部签订质量保证协议书 ， 协议内容齐全 。
2、采购记录根据采购订单和 。

8、基础数据信息在系统中自动生成 ，采购记录包括通用名称、 剂型 等内容 ， 采购药品有合法票据 。
3、供货单位资料齐全并填写合格供货单位质量档案；对于我公司主要的 * 和* 进行外 部评审 ， 评审结果合格 。
4、收货员在药品到货时首先核实运输方式是否符合要求 ， 然后根据随货同行单和采购记录核 对来货品种的信息是否相符 ， 按药品收货程序对销后退回药品及时收货 ， 对外观破损、污染 的品种当场拒收 ， 并通知采购部门进行处理 ， 收货完成后通知验收员验收 ， 对实施电子监管 药品 ， 收货员按规定进行药品电子监管码扫码 。
6、验收员对销后退回药品 ， 在规定的场所和在规定的时限内进行逐批验收 ， 验收现场药品按 抽样原则进行抽样 ， 所有票据与记 。

9、录保存 5年 。
7、养护员根据库房条件、外部环境、药品质量特性对药品进行养护 ， 定期指导和督促保管员 如何对药品进行合理储存 ， 每天对库房温湿度进行有效监测、调控 ， 超标时及时采取调控措 施并记录 。
8药监部门在我公司抽检的品种均为合格品种 。
9、2015年在网上公布的质量公告、假劣药品的查询 ， 我公司均未经营过 ， 共做外部质量查 询约44份 ， 做到及时分析和传递 。
10、本公司经营品种质量合格与本公司开展业务的大客户情况 。
七、评审结果本次评审的主要人员为质量管理人员和相关部门负责人 ， 通过资料检查、现场检察、询问相结合等方法检查 ， 综合评审认为：与本公司发生业务往来的124家供货单位资质齐全 ， 可列入合格供货单位名单 。

10、 ， 其所供药品质量符合质量标准和有关质量要求 ， 采购药品 质量验收合格率100%上；本公司经营品种未发生过质量问题 ， 未接到过顾客投诉 ， 药监抽 检的药品均为合格品种 。
综上所述 ， 各部门负责人要按照要求加强 GSP条款学习 ， 对出现的问题整改到位 ， 减少 企业经营风险 。
南京医药合肥大药房连锁有限公司药品分公司二O五年十二月三一日会议签到单会议名称：药品采购质量评审末次会议会议日期：2015年12月31日序号姓名1234567891011121314151617182015年1- 12月药品采购质量评审首次会议记录会议名称：药品采购质量评审开会地点：四楼会议室开会日期：2015年12月31日 开会时间： 9： 。

11、 00出 席 者：会议内容：一、质量管理中心经理程烨对本次药品采购质量评审的评审人员、评审范围、评审依据、 审核方式、审核内容及分工做具体安排 。
1 、宣布评审组成员名单组长：组员：2 、评审范围：与本公司有业务来往的供货单位和本公司所有采购品种收货、验收、养护、 质量查询等相关环节3、评审依据：中华人民共和国药品管理法 、中华人民共和国药品管理实施条例 、药 品经营质量管理规范及附录、本公司的有关制度程序和国家的相关法律法规、行政规章 ，国家食品药品监督管理总局发布的质量公告。
4 、确定审核方式：采用资料检查、现场检查、询问相结合的方式进行检查审核 。
5 、采购评审涉及内容如下： 首营企业及首 。

12、营品种的审核情况； 采购合同或质量保证协议书签订情况； 采购记录情况； 供货单位资质证明管理情况； 药品收货、验收情况； 药品养护情况； 本公司经营大品种质量情况与本公司开展业务的大客户情况 。

来源：(未知)

【学习资料】网址：/a/2021/0321/0021741552.html

标题：药品|度药品采购质量评审报告201412doc( 二 )