冷藏车具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取温度监测数据的功能 。
* 无锡星洲百姓人家药店连锁有限公司 销售和售后服务管理制度*销售和售后服务管理制度 文件名称： 起草人：许英华审阅人：石歧瑞 制订部门：质量管理部门起草日期：17.2.21 审阅日期：2017版本号：年版 17.3.24 编号：QXQD17-2-06 批准人：周文娅批准日期：17.3.28 制订部门：质量管理部门 版本号：2017年版起草人：许英华 起草日期：17.2.2 。

38、1 审阅人：石歧瑞 审阅日期：17.3.24 批准人：周文娅 批准日期：17.3.28 版本号：2017年版 起草日期：17.2.21 审阅日期：17.3.24 批准日期：17.3.28 1、目的：依法经营 ， 对医疗产品售后做好相关服务工作 ， 保证医疗器械的正常使用 。
2、范围：适用于所有的医疗器械销售和售后服务工作 。
3、规定： 3.1、医疗器械的销售 、”医疗器械的名称、规格（型号）、销售的产品需建立“销售记录（清单） 3.1.1注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额；医疗器械的生产批号或者序列号、有效期、销售日期；生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号） 。
*购货者的名称、经营许可证 。

39、号（或者备案凭证编号）、经营地址、联系方式 。
3.1.2、销售产品应开具合法票据 ， 做到票、帐、货相符 ， 并按规定建立购销记录 。
一次性使用无菌医疗器械的销售记录必须真实完整 ， 其内容应有：销售日期、销售对象、销售数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期、经办人、负责人签名等 。
* 3.1.3、凡经质量管理部检查确认或按上级药监部门通知的不合格医疗器械 ， 一律不得开票销售 ， 已销售的应及时通知收回 ， 并按不合格产品质量管理制度和程序执行 。
* 3.1.4、销售产品时应正确介绍产品 ， 不得虚假夸大和误导用户 。
3.1.5、定期不定期上门征求或函询顾客意见 ， 认真协助质量管理部处理顾客投诉和质 。

【医疗器械经营质量管理制度范本|医疗器械经营质量管理制度范本 50页管理制度】40、量问题 ， 及时进行质量改进 。
* 3.2、售后服务：、医疗器械是特种医疗产品 ， 品种、种类繁多 ， 技术性较复杂 ， 因此产品质 3.2. 1 量要求较高 ， 必须搞好售后服务 。
* 3.2.2、应根据实际 ， 售后服务的内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等 。
*3.2.3、对于一些特殊产品 ， 在必要的时候也采取跟踪售后服务 。
3.2.4、售后服务的主要任务： 3.2.4.1向客户咨询产品质量情况 ， 使用情况 。
3.2.4.2接受客户的意见、反馈的信息 ， 协助解决具体问题 ， 维修和保养 ， 并进行跟踪 。
3.2.4.3向客户解释医疗器械的性能和注意事项 。
3.2.4.4向客户征求对产品的改进意 。

41、见 ， 咨询市场信息 。
3.2.4.5填写“质量信息反馈处理表”,反馈给企业领导 ， 及时给予处理 。
无锡星洲百姓人家药店连锁有限公司 不合格医疗器械管理制度*不合格医疗器械管理制度QXQD17-2-07 编号：文件名称：1、目的：为严格不合格品的控制管理 ， 防止不合格医疗器械流入或流出本公司 ， 确保消费者使用医疗器械的安全 。
* 2、范围：适用于不合格医疗器械处理全过程的管理 3、规定： 3.1、不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求 ， 包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械 。
* 、不合格医疗器械的确认： 3.23.2.1、质量验收人员在验收的过程当中发现的外观质量、包装质量不 。

42、符合要求的或通过质量复检确认为不合格的； * 3.2.2、医疗器械监督管理部门的质量公报品种、通知禁售的品种 ， 并经公司质量管理部核对确认的； 3.2.3、在保管养护过程中发现过期、失效、淘汰及其他有质量问题的医疗器械； 3.3、不合格的处理 3.3.1、产品入库验收过程中发现不合格产品 ， 应上报质管理部确认 ， 存放不合格品库 ， 挂红牌标志后上报业务部处理 。
* 3.3.2、养护员在商品养护检查过程中发现不合格品 ， 应填写“不合格商品的登记表”报质量管理部进行确认 ， 同时通知配送中心立即停止出库 。
* 3.3.3、在产品养护过程或出库、复核 ， 上级药监部门抽查过程中发现不合格产品 ， 应立即停止配 送、发运和销 。

43、售 ， 同时按出库复核记录追回发出的不合格产品 。
* 3.3.4、认真及时地做好不合格产品上报、确认处理、报损和销毁记录 ， 记录应妥善保存五年 。

来源：(未知)

【学习资料】网址：/a/2021/0320/0021735195.html

标题：医疗器械经营质量管理制度范本|医疗器械经营质量管理制度范本 50页管理制度( 七 )