3.11、验收首营品种 ， 应有首批到货产品同批号的产品检验报告书 。
3.12、对验收抽取的整件商品 ， 应加贴明显的验收抽样标记 ， 进行复原封箱 。
3.13、保管员应该熟悉医疗器械质量性能及储存条件 ， 凭验收员签字或盖章的入库凭证入库 。
验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品应拒收 ， 并填写拒收报告单 ， 报质量管理部审核并签署处理意见 ， 通知业务 。

14、购进部门联系处理 。
*3.14、对销后退回的产品 ， 凭销售部门开具的退货凭证收货 ， 并经验收员按购进商品的验收 程序进行验收 。
3.15、验收员应在入库凭证签字或盖章 ， 详细做好验收记录 ， 记录保存至超过有效 期二年 。
无锡星洲百姓人家药店连锁有限公司 采购、收货、验收管理制度*采购、收货、验收管理制度QXQD17-2-03 文件名称：编号： 审阅人：石歧瑞 制订部门：质量管理部门起草人：许英华 批准人：周文娅 起草日期： 2017版本号：年版17.2.21 审阅日期：17.3.24 批准日期：17.3.28 、目的：确保企业经营行为的合法 ， 保证医疗器械的购进质量12、范围：适用于公司经营医疗器械的采 。

15、购、收货、验收的管理及记录 3、规定： 3.1、医疗器械采购： 3.1. 1、医疗器械的采购必须严格贯彻执行医疗器械监督管理条例、经济合同法、产品质量法等有关法律法规和政策 ， 合法经营 。
*3.1.2、坚持“按需进货、择优采购”的原则 ， 注重医疗器械采购的时效性和合理性 ， 做到质 量优、费用省、供应及时 ， 结构合理 。
*3.1.3、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件 ， 包括： * 1）营业执照；（ ）医疗器械生产（经营）许可证或者备案凭证；（2 ）医疗器械注册证或者备案凭证；（3）销售人员身份证复印件 ， 加盖本企业公章的授权书原件 。
授权书 。

16、应当载明授4（ 销售的品种、地域、期限 ， 注明销售人员的身份证号码 。
权 *必要时 ， 企业可以派员对供货者进行现场核查 ， 对供货者质量管理情况进行评价 。
如发现供货方存在违法违规经营行为时 ， 应当及时向企业所在地医疗器械监督管理 部门报告 。
*3.1.4、企业应当与供货者签署采购合同或者协议 ， 明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等 。
*3.1. 5、企业应当在采购合同或者协议中 ， 与供货者约定质量责任和售后服务责任 ， 以保证医疗器械售后的安全使用 。
*3.1.6、企业在采购医疗器械时 ， 应当建立采购记录 。
记录应当列明医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号 。

17、或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等 。
*3.1.7、首营企业和首营品种按本公司医疗器械供货者资格审查和首营品种质量审核制度执行 。
3.1.8、每年年底对供货单位的质量进行评估 ， 并保留评估记录 。
3.2、医疗器械收货： 3.2. 1、企业收货人员在接收医疗器械时 ， 应当核实运输方式及产品是否符合要求 ， 交货和收货双方应当对并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对 。
交运情况当场签字确认 。
对不符合要求的货品应当立即报告质量负责人并拒收 。
*3.2.2、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、 医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号 。

18、或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容 ， 并加盖供货者出库印章 。
*3.2.3、收货人员对符合收货要求的医疗器械 ， 应当按品种特性要求放于相应待验区域 ， 或者设置状态标示 ， 并通知验收人员进行验收 。
需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在冷库内待验 。
*3.3、医疗器械验收： 3.3.1、公司须设专职质量验收员 ， 人员应经专业或岗位培训 ， 经培训考试合格后 ， 执证上岗 。
3.3.2、验收人员应根据医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法等有关 法规的规定办理 。
对照商品和送货凭证 ， 对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件 等进行检查、核对 ， 并做好“医疗器械验收记录 。

19、” ， 包括医疗器械的名称、规格（型号）、 注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期、灭菌批号和有效期（或者失效期）、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容 。

来源：(未知)

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标题：医疗器械经营质量管理制度范本|医疗器械经营质量管理制度范本 50页管理制度( 三 )