5.8其他由财务部门负责人履行的职责 6、综合管理部门负责人 6.1 负责公司行政管理和相关管理制度的制订、督促执行和检查考核； 6.2 负责公司人事管理及员工的教育培训； 6.3 负责公司相关档案的建立和管理； 6.4 负责公司固定资产的购制、房屋租赁和管理； 6.5 负责公司相关文件的制订、发放、收回和销毁； 6.6 负责公司环境卫生和员工的健康体检； 6.7 负责企业文化建设的具体实施 。
6.8其他由综合管 。

8、理部门负责人履行的职责 7、质量管理员 7.1 负责审核购、销单位及购进医疗器械的合法性、购、销单位的购销人员的合法资格 ， 并建立档案； 7.2 负责收集、管理医疗器械质量信息 ， 并建立医疗器械质量档案； 7.3 指导、督促医疗器械收货、验收、采购、储运、销售、复核、退货和不合格医疗器械处理等环节的质量管理工作；*7.4 参与医疗器械质量投诉和质量事故调查、处理和报告； 7.5 负责医疗器械质量查询和假劣医疗器械的报告； 负责收集、分析、汇总各类质量信息并建立档案；7.6 7.7 负责医疗器械的不良反应信息的处理和报告； 7.8 负责医疗器械追回和召回的具体工作； 7.9 参与验证和校准相关设施设 。

9、备； 7.10 参与审核计算机操作权限和基础数据的更新 。
7.11其他由质量管理人员履行的职责 8、信息管理员 8.1 负责计算机系统硬件和软件的安装、测试及网络维护； 8.2 负责系统数据库管理和数据备份； 8.3 负责培训、指导相关岗位人员正确使用系统； 8.4 负责系统程序的运行及维护管理；负责系统网络及数据的安全管理； 8.5保证系统日志的完整性； 8.6负责系统硬件和软件管理档案； 8.7负责电子监管作业和远程监管通讯正常运行； 8.8开发新的功能软件 ， 促进系统硬件、软件升级换代 。
8.9其他由信息员履行的职责 。
9、财务会计 9.1 执行国家财务法规 ， 严格执行各项财务制度； 9.2 。

10、 严格按照财务报销制度处理各项报销； 9.3 遵守公司财务管理制度 ， 保守财务秘密 。
9.4负责门店各项款项的结算收取工作； 9.5定时向总经理汇报现金金额状况 ， 如有特殊情况应及时提出并做出处理方案； 9.6按照相关法规按时完成公司各项纳税 。
9.7其他由财务员履行的职责 。
无锡星洲百姓人家药店连锁有限公司 质量管理规定*质量管理规定QXQD17-2-02 编号：文件名称： 起草人：许英华 批准人：周文娅 审阅人：石歧瑞 制订部门：质量管理部门17.3.28 批准日期：17.3.24 审阅日期：17.2.21 起草日期： 年版2017版本号：1、目的：为建立符合医疗器械监督管理条例650号令、医 。

11、疗器械经营监督管理办法局令8 号、国家食品医疗器械监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58 号）的规范性文件 ， 特制订如下规定* 、适用范围：适用于本企业各部门与经营质量相关的岗位2 、规定：3 “首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品 。
3.1、必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、首营企业的质量审核 ，3.2、营业执照、税务登记等证照复印件 ， 销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书 ， 并标明委托授权范围及有效期 ， 销售人员身份证复印件 ， 还应提供企业质量认证情况的有关证明 。
* 3.3、首营品种须审核该产品的质量 。

12、标准、和医疗器械产品注册证的复印件及产品合格证、出产检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等 。
* 3.4、购进首营品种或从首营企业进货时 ， 业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表 ， 连同以上所列资料及样品报质量管理部审核 。
* 3.5、质量管理部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后 ， 报企业分管质量负责人审批 ， 方可开展业务往来并购进商品 。
* 3.6、质量管理部将审核批准的首营品种、首营企业审批表及相关资料存档备查 。
3.7、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收 。
3.8、公司质量管理部验收员应依据有关标准及合同对一、二、三类及一次性使用无菌医疗器 械质量进行 。

13、逐批验收、并有翔实记录 。
各项检查、验收记录应完整规范 ， 并在验收合格的入库凭证、付款凭证上签章 。
* 3.9、验收时应在验收区进行 ， 验收抽取的样品应具有代表性 ， 经营品种的质量验证方法 。
3.10、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明进行逐一检查 。

来源：(未知)

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标题：医疗器械经营质量管理制度范本|医疗器械经营质量管理制度范本 50页管理制度( 二 )