让儿童先远离中药注射剂 这款中国独创的“神药”将迎来强监管(19)

 

限用的效果已然显现,步长制药2017年报显示,两种丹红注射液剂型(分别为10ml/支、20ml/支)生产量分别同比下降11.35%、11.33%,销售量下降幅度分别为1.66%、1.35%;红日药业的血必净注射液,2017年销售收入为6.84亿元,同比下降39.13%;中药注射剂占公司营收半壁江山的神威药业,注射剂产品销售额同比减少11.5%。

 

限用是对中药注射剂巨大存量市场的控制,随着用量的下滑,中药注射剂市场出现萎缩几成定局。

 

与此同时,中药注射剂的申报口子也大幅收紧。监管部门的总体思路是:严格控制口服制剂改注射制剂,口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射制剂上市。严格控制肌肉注射制剂改静脉注射制剂,肌肉注射制剂能够满足临床需求的,不批准静脉注射制剂上市。