让儿童先远离中药注射剂 这款中国独创的“神药”将迎来强监管(16)

 

但也有不同意见认为,此举做得不够彻底,仅区分了儿童、新生儿、婴幼儿不同群体,限制措施也分为禁用和慎用两种。李林就建议,应该好事做到底,“一刀切”将所有中药注射剂都对儿童禁用,即把最容易发生用药不良反应的人群先剥离出来,降低用药风险。

 

此外,研究启动中药注射剂再评价工作,制定再评价技术指导原则,已被列入国家药监局2018年重点工作安排。这可能是对行业影响更为深远的变革。早在2009年曾经启动过一轮中药注射剂安全性再评价工作,现在旧事重提,显然当初设定的目标未能很好达成。

 

原国家食药监总局副局长吴浈曾称,“中药注射剂不仅要评价安全性,还要评价有效性,有效性是药品的根本属性,如果没有效这个药品就没有价值。”