现实和解读:CDE 首席科学家何如意「新药临床试验的风险控制异常( 四 )

笔者挑选了其中一份公开的审评报告,涉及安全性的部分审评意见截图如下:

现实和解读:CDE 首席科学家何如意「新药临床试验的风险控制异常

现实和解读:CDE 首席科学家何如意「新药临床试验的风险控制异常

现实和解读:CDE 首席科学家何如意「新药临床试验的风险控制异常

 

从上述审评报告中,我们能够看出审评对安全性风险的明确判断,但最终该品种审评结果仍是获批。