现实和解读：CDE 首席科学家何如意「新药临床试验的风险控制异常( 六 ) 我们的创新是真的创新吗？能够给患者带

我们中国医药行业经历过疯狂仿制，疯狂改剂型，疯狂 3.1 申报多个不合理时期，现在面临着创新药热情增长的同时，我们也需要回顾历史，以史为鉴，正视现实。创新流行之下，建议更多创新药研发企业深入关注：

（1）人才瓶颈：创新药的研发，尤其是 first in class，属于复杂性创新，需要大量的专业技术人才，通过团队：临床、统计、药理、毒理、化学合成、知识产权、药代等多学科的人才合作才能完成。即使是 me too 类创新药，也需要避开化合物专利进行一定程度的改进，其发明人也是熟知自己研究领域的专业人才。企业应在吸引、培养新药研发所需人才和建立良好的合作机制上着力。

（2）用户思维：做药，无论从哪个角度创新，最终的落脚点都是用户，包括终端用户-患者和产业链用户-经销商、医院、药房、药剂师等，只有关注用户需求并以用户为中心的创新才是未来。