我国创新药的研发已经到了火热程度，大量新药注册申请已经进入了临床试验阶段，其人体临床试验的安全性风险必须严格把控，避免出现因为风险而损害了患者利益，使得行业形成的创新药研发趋势受挫。

但当我们对创新药的临床申请进行分析后，也建议企业冷静思考：我们的创新是真的创新吗？能够给患者带来切实的利益吗？

因此，笔者从 CDE 公开的有限的药品审评中心技术审评报告中（共 61 条，涉及 38 项药品）着手做粗略分析，

从其公开的部分审评报告，不难看出有些药品申报过程中，CDE 审评员对安全性、有效性存疑的临床试验结果，均进行过多次沟通和开展专家评审，但实际上还是出现了一些瑕疵。

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