现实和解读:CDE 首席科学家何如意「新药临床试验的风险控制异常

近日,在「2018 浦江医药健康产融创新发展峰会」上,国家药品监督管理局药品审评中心首席科学家何如意报告中提到的一个重要信息是:新药临床试验的风险控制异常重要。





通过 Insight 数据库查询,

2000 年以来我国新药临床申请共计达到 2745 件

。2010 到 2016 年间新药申报的数量平稳上升,2017 迎来了爆发式增长,从 2016 年的 273 件增加到 452 件;

获批临床总数达到 1951 件

,而 2014 年起,获得批准的临床申请数量也开始明显增加;这也是何如意在报告中所言大量新药进入临床的现实数据。

数据如下表: