我们应理性看待hpv疫苗的副作用美佳预约网　　美佳预约网致力于整合全

4月20日，

国家食药监总局药品审评中心受理了默沙东九价宫颈癌疫苗的上市申请，从上市申请受理到有条件批准上市仅用了9天时间，可谓是光速上市！

还没注射二价和四价的小姐姐们有福了~

九价疫苗有两千多例亚裔临床试验

专家指出，目前，已获优先审评批准进口注册的九价HPV疫苗是有条件批准上市的，有条件审批关注了临床试验对象的人种差异。境外临床试验研究数据显示，九价HPV疫苗临床试验有2000余例的亚裔人群，分布于中国香港、中国台湾、日本、韩国等。将纳入临床试验的中国香港、中国台湾人群单独分析，发现与全球人群的结果是一致的。这是将进口九价HPV疫苗纳入有条件批准的基础。

专家表示，有条件批准的整体原则是获益大于风险。企业获有条件批准后，还需按要求完善后续研究工作，监管机构也会持续跟进，对疫苗进行全生命周期监管。

HPV疫苗有哪些，各有什么特点?

　　【卉妍康】(Cervarix)︰

　　二合一，可预防HPV 16、18;

　　注射后可提供高抗体水平，保护更长效;

　　抗体水平比加卫苗高5.8至9.4倍;

　　9岁以上任何年龄的女性都可注射，无上限。

　　【加卫苗4】(Gardasil 4)︰

　　四合一，可预防HPV 6、11、16、18;

　　有基本的七成子宫颈癌保护;

　　可用于9-45岁的女性，预防阴道癌、外阴癌、及性病湿疣 (椰菜花);　还可用于9-26岁的男性，预防性病湿疣 (椰菜花)。

　　【加卫苗9】(Gardasil 9)：

　　除了预防九成的宫颈癌外，还可预防女性的：

　　90%的外阴癌、85%的阴道癌;

　　80%的高级宫颈病变、50%的低级宫颈病变;

　　以及男性，女性的：

　　90%的生殖器疣(尖锐湿疣)、95%的肛门癌

说起hpv疫苗，注射hpv疫苗会出现什么副作用

　　了解疫苗过敏反应的风险

　　任何药物，包括疫苗在内，都可能产生副作用。副作用通常都很轻微，可以自行消退，但也可能产生严重反应。

　　多数接种 HPV 疫苗的人不会出现任何严重问题。

　　接种 HPV 疫苗后的轻度问题或中度问题：

　　注射疫苗的手臂出现反应：酸痛(10 人中约有 9 人);红肿(3 人中约有 1 人)

　　发烧：低烧 (指不超过37.8°C)(10 人中约有 1 人);中度发烧 (指不超过38.9°C)(65 人中约有 1 人)

　　其他问题：头痛(3 人中约有 1 人)

　　注射任何疫苗后可能出现的问题：

　　人们有时在接受了某种医疗操作程序(包括接种疫苗)之后会昏厥。坐卧约 15 分钟有助于防止昏厥，及由跌倒所导致的伤害。如果您感到头昏，或视力发生变化，或出现耳鸣，请告诉您的医生。

　　某些人的肩膀会剧痛，且注射疫苗的手臂难以动弹。这种情况极少发生。

　　任何药物都可能引起严重的过敏反应。疫苗造成此类过敏反应的情况非常罕见，估计 100 万例中约为1 例，而此类过敏反应会在接种疫苗后几分钟至几小时内出现。

　　和使用任何药物一样，接种疫苗造成严重伤害或死亡的机率极小。

　　如果出现严重过敏反应怎么办?

　　我应该注意什么?

　　注意让您担心的任何问题，例如严重过敏反应、发高烧或行为异常的迹象。

　　严重过敏反应的迹象包括荨麻疹、面部和喉咙肿胀、呼吸困难、心跳加快、头晕和虚弱。这些症状通常会在接种疫苗后几分钟至几小时内出现。

　　我该怎么办?

　　如果您认为您已出现严重过敏反应或其他刻不容缓的急诊问题，请拨打120 或前往最近的医院就诊。或者联系您的医生。

疫苗接种异常反应很正常需理性对待

　　与一般药物一样，疫苗也可能有副作用，接种疫苗可能会产生一定程度的异常反应。我国预防接种异常反应报告发生率显示，卡介苗引起的淋巴结炎发生率为100~1000/100万剂次，麻疹/麻风/麻腮风疫苗引起的热性惊厥发生率为330/100万剂次，全细胞百白破疫苗引起的癫痫为80~570/100万剂次……

　　据专家介绍，HPV疫苗的常见副作用包括：发生注射部位疼痛、发红或肿胀;发热;头痛或感到疲倦;恶心;肌肉或关节疼痛，以上症状都是轻微的。也有报道在英国、瑞典、日本以及我国香港等国家和地区，均出现接种HPV疫苗后发生严重不良反应的案例。当然，大部分接受HPV疫苗的人没有任何副作用发生。

　　医学科学院肿瘤医院妇瘤科副主任医师李宁表示，目前，HPV疫苗相关数据主要来源国外的临床研究，接种HPV疫苗产生个别的严重不良反应一定是会存在的。但是，依据目前的报道，尚且不能判定有些不良反应与HPV疫苗是否直接相关。

　　李宁认为：“虽然HPV疫苗在大陆刚上市不久，需要时间和大量临床数据才能判断HPV疫苗在我国具体的应用效果。但是，对于需要接种HPV疫苗保护的目标人群而言，注射HPV疫苗能使体内相关抗体的密度升高，对HPV感染有一定保护效果，进而可能降低宫颈癌和癌前病变的发生风险，可以说其利远大于弊。希望大家理智对待疫苗，不要因为有人出现副作用就拒之门外，也不要因为完全不了解机制效用原理就盲目跟风接种，还是要结合自身情况。”

　　据了解，鉴于HPV疫苗此前在国外出现的不良反应报道，国家食品药品监督管理总局也将会同国家卫生健康委员会，对疫苗的流通、配送和使用各环节加强监督检查，做好不良反应监测工作，确保公众接种安全。

美佳预约网专家表示：

HPV疫苗从最初上市到现在仅十余年，这十余年内，HPV疫苗的保护力是可见的。美佳预约网专家提醒大家：打hpv疫苗还是建议女性去正规的医疗机构接受正规的hpv疫苗注射，打完hpv疫苗之后记得做定期筛查哦！这样才能健康生活。

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