医保|本固枝荣,共赢之道——医保支付与本土创新药( 二 )


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本土医药创新的多重战略意义
首先 , 本土医药企业研发的创新产品 , 攻克了各种医学难题 , 改善中国人民的健康水平 , 使人民群众的获得感、幸福感、安全感得到保障和提升 。
其次 , 本土创新药通过市场竞争 , 在促使跨国制药企业降价方面发挥了关键作用 , 医保基金因此节省了巨额费用 。 中国肿瘤药、罕见病等药品长期依赖进口 , 跨国药企的这些药品在中国单独定价 , 价格显著高于其他国家 , 耗费了中国的巨额医疗费用 , 患者可及性和可负担性受到严重影响 。 中国医药企业自主创新取得突破性进展后 , 众多国产优质创新药上市 , 迫于市场竞争压力部分跨国企业同类产品在进入中国市场时 , 已开始采取低价策略 。 继续以前述PD-1类药物为例 , 2018-2019年 , 信达、君实、恒瑞和百济神州4家本土创新企业的PD-1先后在国内上市 , 美国药企预料到了未来的市场竞争格局 , 2018年6月将纳武利尤单抗(O药)的中国上市价格定为9260元/(100mg/10ml) , 仅为美国、日本、意大利等国家的50% , 与德国定价相同 , 如前所述 , 此价格仍然高于在韩国等国的价格 , 也显著高于本土同类产品 。
医保|本固枝荣,共赢之道——医保支付与本土创新药
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数据来源:根据公开数据整理统计
再次 , 本土医药创新具有很强的“辐射”效应 , 在全球范围内的人才吸引、创新环境改善、创新相关的基础设施建设等方面发挥深远作用 , 带动整个健康产业、高新技术产业的持续创新 。
因此 , 必须保持本土医药企业的持续创新、可持续发展 , 才能更好贯彻中央的战略意图 。 任何可能影响本土医药企业长期创新能力的政策 , 都要及时作出优化调整 , 朝着有利于培育长远竞争力的方向去深化改革 , 要放水养鱼 , 实现长短期利益的平衡 , 最终实现国家利益最大化 , 绝不能因为短期利益采取“杀鸡取卵”的行为 。
03
医保是本土创新药企的战略合作伙伴
医保是促进本土创新药高质量发展的重要杠杆 , 某种意义上决定了本土创新药企的发展前景 。 2020年医保目录动态调整已经启动 , 国产创新药如果以合理的价格成功准入 , 将推动本土创新药企迈入发展新阶段 , 节约大量医保基金的同时也将给患者带来巨大的获益 。 仍然以前述的PD-1举例 , 2019年医保谈判时 , 信达的信迪利单抗进入医保目录 , 单价降为2843元/100mg , 降幅64% , 相对较低的价格使得原来负担不起的患者现在可以负担得起了 , 需求大增 , 企业也获得了较好发展机会 , 信迪利单抗预计在上市后的第4年即2022年能收回前期成本 。
2019年信达的信迪利单抗成为唯一一个进入医保的PD-1制剂 , 2020年PD-1/L1领域预计将有7个产品角逐入局的机会 , 竞争激烈 , 本土创新药企既要面对外资药企的竞争 , 也要面对同是本土创新药企的同行竞争 。 如果采取“唯低价中选”的规则 , 结果可能是多输的局面 , 报价较高的本土创新药企出局并失去了持续发展的机会 , 报价超低的本土创新药企“惨胜”并失去了持续发展的能力 , 短期内医保基金获得了超低的价格、节省巨额医保基金 , 患者也获得了巨大的实惠 。 但从长远来看 , 本土创新药企作为一个整体失去了可持续发展能力 , 在研的新药不得不中止或放缓、未来药品升级换代的能力大大减弱 , 对外资药企的竞争压力减弱 , 外资药企又可以相对从容地定一个较高的价格 , 医保基金作为“超级购买者”将面对一个“前低后高”但总体未必获益的结果 。
如何充分考虑长短期利益的取舍平衡 , 就成为医保部门决策者面临的一个战略选择 。 医保部门如果调整医保目录的谈判规则 , 给PD-1产品或存在类似问题的药品一个相对合理的价格 , 让这几家本土创新药企都能获得参与机会并具有长期创新和可持续发展能力 , 创新药“多元付费”模式就成为一个新的选择 。