技术|国产微创诊疗器械龙头，南微医学投资价值几何？( 六 ) |肿瘤|投资|

EOCT作为公司重点储备的技术，已于2016年获得美国FDA批准，目前在美国梅奥诊所、斯坦福大学医院等地开展临床试验与合作研究；在国内该产品已于2017年进入国家药监局创新医疗器械审批绿色通道，并在多所三甲医院开展临床试验，目前进展顺利。在国内于2020年2月提交了CFDA注册申请。根据国家注册常规周期，该产品预计2020年底或2021年初可在国内上市。
①市场格局
竞争格局良好，有一定优势。公司的EOCT产品在国内没有相同或类似的产品，与美国市场上Ninepoint Medical公司的NvisionVLE产品用途类似。公司EOCT比NvisionVLE 扫描速度快一倍，大大降低由于食道蠕动造成的图像失真；成像导管规格型号丰富，适用于各种类型病人的检查。

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②市场空间测算
按照新时代证券的测算，国内EOCT市场超过50亿。目前，国际上仅有NvisionVLE公司有EOCT并拿到FDA ，暂没进入国内市场，其2018年4月-12月八个月销售300万美元。以雅培血管内OCT设备出厂口径价格200万参考，假设公司EOCT的出厂价为150万，国内近1500家三甲医院，按照国内三甲医院平均配置1台测算，则国内市场空间是22.5亿；而雅培血管内OCT的一次性耗材出厂价约5000元，假设公司的一次性探头耗材出厂价4000元，按照之前测算国内一年内镜活检的病例约1500万例其中有5%的比例（75万例）选择做EOCT来计算，市场空间计算得30亿元。合计则国内消化道EOCT的市场超过50亿，而国际市场的潜力更大。
四、挑战与机遇
1、挑战：面对后来者，公司有哪些竞争壁垒？
战略上公司一直是聚焦的，公司有先发优势；一方面，公司希望通过规模化降低生产成本；另一方面是改进基础产品的使用体验，将公司的技术优势转化为更好的使用体验，形成客户的使用习惯。但任何的优势都不可能是永恒的，公司也在和行业不断的改进。
2、机遇：正视差距，顺应进口替代趋势
①公司整体技术跟外资还有多大的差距？
精细的还有些差距，估计2-3年追赶，基础的耗材现在完全一样，个别产品甚至更好， ESD的产品有机会超越外资。
②进口替代趋势
在我国加强进口替代的大趋势下，国家对于国产创新医疗器械产品的扶持力度，为南微医学打赢这场仗增加了一把武器。《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》中提出，要扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率，主流高端产品全面实现国产化，引领筛查预警、早期诊断、微/无创治疗等新型医疗产品全面实现国产化。
五、研发情况