技术|国产微创诊疗器械龙头,南微医学投资价值几何?( 六 )
EOCT作为公司重点储备的技术 , 已于2016年获得美国FDA批准 , 目前在美国梅奥诊所、斯坦福大学医院等地开展临床试验与合作研究;在国内该产品已于2017年进入国家药监局创新医疗器械审批绿色通道 , 并在多所三甲医院开展临床试验 , 目前进展顺利 。 在国内于2020年2月提交了CFDA注册申请 。 根据国家注册常规周期 , 该产品预计2020年底或2021年初可在国内上市 。
①市场格局
竞争格局良好 , 有一定优势 。 公司的EOCT产品在国内没有相同或类似的产品 , 与美国市场上Ninepoint Medical公司的NvisionVLE产品用途类似 。 公司EOCT比NvisionVLE 扫描速度快一倍 , 大大降低由于食道蠕动造成的图像失真;成像导管规格型号丰富 , 适用于各种类型病人的检查 。
本文插图
②市场空间测算
按照新时代证券的测算 , 国内EOCT市场超过50亿 。 目前 , 国际上仅有NvisionVLE公司有EOCT并拿到FDA , 暂没进入国内市场 , 其2018年4月-12月八个月销售300万美元 。 以雅培血管内OCT设备出厂口径价格200万参考 , 假设公司EOCT的出厂价为150万 , 国内近1500家三甲医院 , 按照国内三甲医院平均配置1台测算 , 则国内市场空间是22.5亿;而雅培血管内OCT的一次性耗材出厂价约5000元 , 假设公司的一次性探头耗材出厂价4000元 , 按照之前测算国内一年内镜活检的病例约1500万例其中有5%的比例(75万例)选择做EOCT来计算 , 市场空间计算得30亿元 。 合计则国内消化道EOCT的市场超过50亿 , 而国际市场的潜力更大 。
四、挑战与机遇
1、挑战:面对后来者 , 公司有哪些竞争壁垒?
战略上公司一直是聚焦的 , 公司有先发优势;一方面 , 公司希望通过规模化降低生产成本;另一方面是改进基础产品的使用体验 , 将公司的技术优势转化为更好的使用体验 , 形成客户的使用习惯 。 但任何的优势都不可能是永恒的 , 公司也在和行业不断的改进 。
2、机遇:正视差距 , 顺应进口替代趋势
①公司整体技术跟外资还有多大的差距?
精细的还有些差距 , 估计2-3年追赶 , 基础的耗材现在完全一样 , 个别产品甚至更好 , ESD的产品有机会超越外资 。
②进口替代趋势
在我国加强进口替代的大趋势下 , 国家对于国产创新医疗器械产品的扶持力度 , 为南微医学打赢这场仗增加了一把武器 。 《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》中提出 , 要扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率 , 主流高端产品全面实现国产化 , 引领筛查预警、早期诊断、微/无创治疗等新型医疗产品全面实现国产化 。
五、研发情况
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