全球首款骨质疏松症单抗治疗药物中国上市

12月5日 , 安进中国宣布普罗力(地舒单抗注射液 , 60mg)正式在中国上市 , 用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗 , 可在绝经后妇女中显著降低椎体、非椎体及髋部骨折的风险 。 据了解 , 普罗力是世界首款也是迄今唯一一款用于骨质疏松的单克隆抗体 。
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骨质疏松与脆性骨折优化管理高峰论坛暨普罗力中国上市会在北京、成都、上海三 地同步举办
安进副总裁兼亚太区总经理柯美玲女士在上市会上表示:“今天 , 我们引以为傲的里程碑式产品——抗骨质疏松症药物普罗力正式在中国上市!它将为骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症治疗带来全新希望 , 帮助中国医疗健康体系缓解老龄化所带来的挑战 。 安进拥有深厚的生物技术创新史 , 我们将持续加码中国市场 , 为仍在病痛中的患者带来更多创新疗法 , 推动医疗系统从‘有病治病’向‘预测与预防’转变 , 助力‘健康中国 2030’愿景的推进和实现 。 ”
作为中国目前首个且唯一获批用于抗骨松治疗的抗RANKL(破骨细胞分化因子)单抗药物 , 普罗力通过与RANKL 结合 , 抑制破骨细胞生成 , 从而减少骨吸收 , 改善骨量 。 一项纳入7808名绝经后骨质疏松症患者的关键性 III 期临床试验显示 , 普罗力能使绝经后骨质疏松症患者在10 年内骨密度持续增加 , 显示了良好的长期用药疗效与安全性 。 同时 , 肾功能不全患者也可正常用药 , 无需调整剂量 。
据悉 , 为了提供更多科普信息、工具与资源帮助公众应对脆性骨折 , 近期 , 由安进中国医学部和中国健康促进与教育协会携手打造的系列品牌活动“进骨行动”已正式启动 , 项目将通过线上、线下系列教育活动等形式 , 帮助医患改善对骨质疏松症的认知 。
【全球首款骨质疏松症单抗治疗药物中国上市】【采访人员】欧旭江
【作者】 欧旭江
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