新版优甲乐副作用变多?比旧版有何变化,新旧版如何选?请看此文( 二 )


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然而对于同样的一个实验数据 , 法国和英国的相关科学家对其进行分析以后却认为 , 在204名受试者的生物等效性数据中 , 大约有50%的个体 , 不在生物等效性的范围内 。 为什么同样的数据 , 这两个分析结果有如此大的差异呢?其原因就在于第二组分析数据采用的是个体等效性的指标 , 而第一组采用的是平均生物等效性的指标 。
可能有些朋友看到这里已经晕了 , 那么就简单来说:根据相关研究结果 , 如果从平均值来看 , 新旧版本优甲乐的生物等效是成立的 , 而在不同个体身上 , 新旧版本优甲乐的确可能存在不等效的情况 。
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这也恰恰解释了为什么很多长期服用优甲乐的朋友 , 换成新版优甲乐之后 , 出现药效不好 , 相关指标控制不良的情况 , 或者是不良反应变大 , 出现了类似甲亢症状的情况 , 这些情况 , 都有可能与不同个体对新版药物服用后 , 体内吸收出现变化有关 , 吸收过少 , 就会影响药效 , 是药物疗效不达标 , 吸收过多 , 则可能会导致出现补充过量导致的相关不良反应风险 。
新版优甲乐 , 真的副作用更多吗?关于这一点 , 法国人更有发言权 , 优甲乐在我国今年3月份才上市 , 而这个药物早在2017年3月就率先上市了 , 然而在上市后的不到半年时间里 , 关于新版药物不良反应增加的报告和投诉就变得越来越多了 , 到2017年9月底 , 法国国家药品和健康安全局收到的关于优甲乐的不良反应事件报告高达9000份 , 这些不良反应主要包括了脱发、体重增加、心悸、极度疲劳、头痛、腹泻等等 , 以至于最终法国国家药品监管机构要求该药品的生产厂商恢复旧版优甲乐的供应 , 从而出现了市场是新旧版本同时存在的情况 。
这是否就说明新版优甲乐就不能吃 , 副作用就一定更多呢?我们来看下法国这个不良反应监测数据的比例 , 2018年7月6日 , 法国药品监管机构公布的研究报告显示:自2017年3月至2018年4月ANSM网站共接到3万多例不良反应报告 , 占法国服用优甲乐220万人的1.4% 。 虽然推行新版优甲乐后 , 药品不良反应事件的比例有所升高 , 但由于新老版本的交替以及并存的现象存在 , 实际服用新版优甲乐出现不良反应人群所占的比例比这个1.4%还要低一些 , 也就是说 , 有些患者换服新版优甲乐以后 , 的确出现了较明显的不良反应症状 , 但多数的患者服用新版优甲乐身体同样可以耐受 , 完全不必过分担心 。
关于我国患者服用新版优甲乐的不良反应情况 , 目前暂时没有查询到相关的数据和官方报道 , 因此就不多说了 , 但在实际服用的过程中 , 也有不少患者反映服用新版优甲乐出现了原来没有的不良反应 , 对于这种情况 , 新版和老版优甲乐 , 到底应该如何选择呢?
新老版本优甲乐 , 到底应该如何选择?对于这个问题 , 我们无法一概而论 , 到底应该选择新版还是老版 , 还是应该结合不同个体的具体情况 , 提出以下几点建议:
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  1. 如果选择换服新版优甲乐 , 建议一定要在服用一段时间(比如4周~6周)后 , 去复查以下甲状腺的相关指标 , 如果相关指标控制良好 , 身体耐受性也良好 , 没有出现其他的不良反应 , 继续服用就好 , 不必纠结新旧版本的问题 。
  2. 优甲乐是一种窄治疗范围的药物 , 因此对于药物的用药剂量更要控制精准 , 不同的药物配方 , 可能会影响药效的同时 , 还会给身体带来不必要的不良反应 , 因此 , 在更替新旧版本的时候 , 一定要密切监测相关指标 。 身体相关指标又再次出现了异常 , 建议咨询医生 , 是换回旧版还是调整新版用量 。