因此 , 我们在选择疫苗时需要根据受种者年龄和身体情况以及经济条件等因素进行综合考虑 。 通常来讲 , 联数和价数越高的疫苗 , 价格就更贵 。
目前国内HPV疫苗的市场格局
宫颈癌是全球女性第二大肿瘤疾病 , 也是我国女性第二大肿瘤疾病 。 目前已分离出的HPV达100多型 , 其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤 。 全球范围内 , 大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型 , 其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大 。 低危型HPV6和11亚型则与绝大多数生殖器尖锐湿疣和几乎所有复发性呼吸道乳头状瘤相关 。 尽管外阴、阴道、阴茎和肛门的癌症和癌前期病变相对罕见 , 但至少80%肛门癌和至少40%~60%外阴癌、阴道癌和阴茎癌是由HPV诱发的 。 HPV基因型的分布因地理区域而不同 , 但在所有区域中占主导地位的致癌基因型均为HPV16亚型 。
目前已上市的HPV疫苗中 , 2价HPV疫苗覆盖HPV16、18两个亚型 , 可以预防70%的宫颈癌 , 4价疫苗覆盖HPV16、18、6和11四个亚型 , 可以预防约70%的宫颈癌和90%的生殖器疣 , 9价疫苗覆盖16、18、6、11、31、33、45、52、58亚型 , 可预防90%的宫颈癌和生殖器疣 。
2020年国内HPV疫苗批签发超过1544万支(产值约135亿) , 其中默沙东的4价HPV疫苗批签发722万支 , 同比2019年增长30% , 默沙东的9价HPV疫苗批签发507万支 , 同比增长52.7% , GSK和万泰生物的2价HPV疫苗批签发315万剂 , 同比增长56.7% , 其中万泰生物批签发245万支 , 占比约为15% 。
国内HPV疫苗市场的发展阶段及市场规模测算
1、二价苗爆发期(渗透率迅速提高)
目前2价HPV的适用范围为9-45岁女性 , 4价HPV为20-45岁女性 , 9价HPV为16-26岁女性 。 我国9-45岁女性约为3.7亿人 , 按3支/人份计算 , HPV疫苗渗透率不足2% 。 假设2025年渗透率可以达到10% , 则对应9250万支疫苗(按2.5支/人份测算) , 我们再假设2/4/9价占比分别为50%/20%/30% , 则2价HPV疫苗国内规模在4600万支 , 由于GSK的2价HPV疫苗定价为605元/支 , 价格较贵 , 因此价格相对便宜的国内疫苗企业万泰生物和沃森生物生产的2价HPV疫苗将迅速占领市场 。 假设万泰和沃森各占比45% , 按354元/支测算 , 国产2价HPV疫苗的整体规模预计在145亿元 , HPV疫苗整体产值约在172(2价)+111(4价)+360(9价)=643亿 。
2、高价苗国产替代
2025年后多个4价和9价HPV疫苗将陆续上市 , 届时随着国人可支配收入和公共卫生意识的逐步提高 , 疫苗的接种率将持续上升 , 假设2029年到达30% , 对应2.7亿支(按2.5支/人分测算) , 随着高价苗的性价比凸显 , 预计2/4/9价占比将为20%/30%/50% , 假设2/4/9价价格分别为100/200/400 , 则HPV疫苗整体产值约在54+162+540=750亿 。
3、低价苗纳入免疫规划
目前有一些城市已经把2价HPV疫苗纳入了社保范围内 , 未来随着低价苗全面纳入免疫规划 , HPV疫苗的渗透率将提高至国际水平(70%左右) , 与此同时 , HPV疫苗的商业价值也会越来越小 。 我们假设2030年全年纳入免疫规划 , 渗透率达到70% , 则对应5亿支低价苗 , 假设每支20元 , 则产值仅为100亿元 。
我们鹏风价值研究所认为国内HPV疫苗市场的发展阶段中 , 2021-2025为第一阶段 , 这一阶段HPV疫苗市场需求增速最快 , 整体上供不应求 , 也是行业整体规模发展最快的阶段;2025-2029是第二阶段 , 此阶段渗透率迅速提高 , 但供给增加会更快 , 因此大概率会发生价格战 , 但行业整体规模还在增长;2030以后是第三阶段 , 纳入免疫规划 , 渗透率与国际接轨 , HPV将彻底失去商业价值 。
从国际市场上看 , 目前国内在研的大品种 , 包括肺炎结合疫苗、HPV疫苗均被纳入欧美的免疫规划中 , 国内也将逐步与国际接轨 。 这种情况下 , 高价HPV疫苗未来的红利很可能就在3-5年间 , 从目前各家的管线看 , 届时国内市场将没有太多的商业价值(如同目前国内的新冠疫苗) , 出海或将成为国内大单品疫苗企业的不二选择 。
以下为目前主要疫苗生产企业HPV疫苗的进度:
对康泰生物产品布局的思考
【hpv疫苗|对HPV疫苗市场发展前景及“康泰生物”产品布局的探讨】市场认为 , 多联和多价疫苗是疫苗企业产品升级的必经之路 , 但多价苗有一个致命伤 , 对于针对致命亚型的疫苗采取免疫规划以后 , 将没有必要再接种高价次 。 如果还担心疫苗的保护率 , 后面定期做筛查就可以了 。 但多联苗则不是 , 多联苗更像是消费升级 , 减少接种次数 , 省时省力 , 同时不大会被纳入免疫规划内 , 消费属性将更加明显 。
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