12月2日,Aprea在圣地亚哥举行的2018年美国血液学会(ASH)年会上,公布了APR-246在P53突变型骨髓增生异常综合症(MDS)患者的IBR-246和阿扎胞苷(AZA)的Ib / II期临床研究结果。该研究旨在评估APR-246在与阿扎胞苷(AZA)联合治疗TP53突变型MDS时的安全性和有效性。
II期临床研究结果显示,该药物在20名评估患者中的总体反应率为95%,其中70%(14名)的患者在统计结束时达到完全缓解(CR)状态。与基线相比,P53免疫组化阳性、突变TP53变异等位基因频率(VAF)和TP53微小残留病(MRD)在疾病评估时均显著降低。截至目前,尚未出现剂量限制毒性,也没有观察到预期的与AZA有关的安全状况恶化。
目前,Aprea正在计划开始进行APR-246与AZA联合治疗TP53MDS的三期临床研究。该公司还计划启动将APR-246用于其他血液系统恶性肿瘤的试验。
据crunbase上显示,结合本轮融资,Aprea已经总计筹集了9600万美元的两轮融资,其主要股东是KDev Investments AB,一家由Karolinska Development AB(纳斯达克股票代码:KDEV)和Rosetta Capital Ltd.拥有的投资机构。Aprea的其他股东还包括?stersj?stiftelsen、Praktikerinvest以及KCIF Co-Investment Fund KB。Aprea的B轮融资完成于2016年3月,总计金额为4600万欧元,这也是其发展过程中较为重要的一次融资。
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