张伯礼院士担任悦康药业创新药Ⅲ期临床试验DMC主席( 二 )



张伯礼院士担任悦康药业创新药Ⅲ期临床试验DMC主席
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“注射用羟基红花黄色素A”为中药一类新药 , 正在开展一系列临床研究 , 为申请上市提供充分证据 。 Ⅲ期项目在以广东省中医院为组长单位的全国50家中心进行 , 计划入组受试者1100例 。 前期研究结果显示 , 注射用羟基红花黄色素A对于治疗急性缺血性脑卒中疗效显著 , 并具有较高的安全性 。
复方银杏叶片Ⅲ期项目由中日友好医院牵头 , 全国共35家医院参研 , 在前期研究基础上开展进一步临床试验 , 旨在评价其对轻、中度血管性痴呆(瘀阻脑络证)患者的安全性及有效性 。
与会专家均表示 , 相信随着注射用羟基红花黄色素A及复方银杏叶片产品的研究不断推进 , 悦康药业集团在心脑血管领域的产品管线布局将更加丰富 , 给患者提供更多安全有效的高品质药品 。
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