SWAP研究结果：联合治疗与序贯治疗的疗效相当但复发率更低

编者按：目前有大量的慢乙肝患者正在接受长期NA治疗，越来越多临床研究显示NA经治慢乙肝患者通过基于聚乙二醇干扰素α（PEG IFNα）的抗病毒治疗可以显著提升临床治愈率，改善远期结局。
近日， Clinical Gastroenterology and Hepatology上发表了来自新加坡团队的SWAP研究的最终结果表明，对于NA经治患者，基于PEG IFNα的治疗策略在主要疗效结果和HBsAg清除方面均显著优于NA单药，但与换用PEG IFNα相比，加用PEG IFNα治疗的疗效相当且复发率更低。

本文插图

【SWAP研究结果：联合治疗与序贯治疗的疗效相当但复发率更低】 研究方法
该研究是一个多中心、随机、平行试验，纳入新加坡4家主要公立医院2014年1月至2019年1月的21-70岁、接受NA治疗 > 12个月且HBV DNA阴性的慢乙肝患者。随机2:2:1分为三组，患者分别换用或加用PEG IFNα-2b治疗48周，随访24周；对照组继续接受NA治疗48周，随访24周。加用组和对照组在24周随访中继续NA治疗，换用组有1个月的治疗重叠期。
主要疗效指标为HBeAg清除或qHBsAg降低 > 1 log IU/mL ，次要疗效指标为HBeAg血清学转换、HBsAg清除、HBsAg血清学转换、qHBsAg < 200 IU/mL、qHBsAg < 100 IU/mL、病毒学复发（HBV DNA可检测到）、临床复发（HBV DNA可检测到且ALT异常）和不良事件。
患者基线
纳入的253例患者，按2：2：1随机分配为三组，对照组51例，换用PEG IFNα组（换用组）103例，加用PEG IFNα组（加用组）99例。三组的基线特征相似。

本文插图

研究结果
换用或加用PEG IFNα的疗效显著优于核苷单药治疗
三组中72周达到主要疗效指标HBeAg清除或qHBsAg降低 > 1 log IU/mL的患者比例分别是：对照组3.9%、换用组33.9%和加用组27.3% ，换用组和加用组之间无显著差异，但均显著高于对照组（P < 0.0001）。 48周的结果数据得出一致结论。

本文插图

ITT分析显示加用或换用PEG IFNα组的72周达到HBsAg清除、HBsAg血清学转换、qHBsAg < 200 IU/mL、qHBsAg < 100 IU/mL的患者比例明显高于对照组。 48周的结果数据得出一致结论。

本文插图

加用PEG IFNα治疗的复发率比换用组更低
72周时换用组、加用组和对照组的病毒学复发率分别是79.6%、7.1%和15.7% ，临床复发率分别是13.6%、1%和0% ，换用组的复发率高于其他两组。