重磅 | 西苑医院脾胃病研究所唐旭东所长当选国际欧亚科学院院士( 二 )

二、创建、创新符合国际规范的中药复方临床疗效评价平台及工具，创建中西医医疗机构唯一的中药临床疗效与安全性评价国家工程实验室
1.创建了多维度基于患者报告临床结局（PRO）量表，解决了FGIDs胃肠症状重叠评价的专业难题。参考美国FDA关于PRO量表指南草案，结合FGIDs常见胃肠症状重叠、现有测评量表难以全面测评的焦点问题，从反流、消化不良、排便状况等6个维度编制而成PRO量表并在临床上广泛使用。
2.首次建立了中药汤剂安慰剂的制作方法，为中药复方汤剂的临床高级别循证研究奠定了基础。团队经过反复研究，最终以5%原药制作安慰剂，并从外形、颜色、味道及疗效等方面进行了评价，在复方中药临床研究中开创了先河。
3.率先建立了具有中医药特色的肠易激综合征（IBS）临床疗效评价指标体系及其应用权重，为复方中药的评价提供了思路和方法，促进了中药新药的研发。率先建立了涵盖疾病疗效、中医证候、生活质量以及心理状态等4个层面反映中医药特色的IBS临床疗效评价指标体系及其应用权重，并以此评价开发了治疗IBS的肠安I号方，成果获国家发明专利1项。
4.首次基于胃黏膜定标活检技术评价中医药治疗胃癌前病变的临床疗效，研究成果被欧洲最新指南引用。牵头制定了《胃黏膜定标活检技术临床应用共识（2018）》，为中医药防治胃癌前疾病研究提供了强有力的方法学支撑，相关研究成果被欧洲全面管理胃癌前病变的最新指南 MAPS II引用，成为该领域研究的典范。
三、创新领域各级诊疗标准，引领脾胃病中医药临床技术标准化工作和学术发展动向，显著提高中医药防治消化系统难治病水平
1.引领脾胃病中医药临床技术标准化工作，牵头制定了国家药监局、国家中医药管理局、学会协会等标准68项，涉及病种达20种，在30余个国家级大型消化研究平台推广使用。编制了中药新药用于肠易激综合征、胃食管反流病、慢性胃炎3个病种的临床研究技术指导原则。
2.创建了包含中央随机系统、数据管理及质控系统、获美国AAHRPP认证的受试者保护体系等临床研究支撑技术平台，针对消化系统难治病完成了12项多中心RCT研究(4411例患者) ，筛选出逆转胃癌前病变异型增生的系列方药，制定中药辨证联合西药根除幽门螺旋杆菌耐药的方案，研发了通降颗粒、肠安I号并成功转让，为复方中药疗效评价研究提高了证据级别。
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