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人血白蛋白中铝离子主要来自于原料血浆、抗凝剂枸橼酸钠、原辅材料如助滤剂、玻璃瓶等 。 长期、高剂量的铝离子对人体有潜在的毒理作用 ， 可能引起骨软化病、阿尔茨海默病、慢性肾功能损害等潜在风险［5］ 。 2005年版《中国药典》中首次增加了人血白蛋白铝残留量这一质控指标 ， 并在2010及2015年版典》得以延续 。 因此 ， 控制人血白蛋白在有效期内的铝残留量不超标至关重要 。 本文对比了2～8℃、（30±2）℃和（40±2）℃放置3个月；（30±2）℃和（40±2）℃条件下放置0个月与3个月的铝残留量 ， 结果显示 ， 铝残留量符合《中国药典》2015版（三部）的要求 ， 但有上升趋势 。 （30±2）℃和（40±2）℃条件下放置3个月与2～8℃放置3个月比较 ， 铝残留量无统计学差异 。

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