与含钙磷结合剂相比，无钙磷结合剂能否降低血透患者的心血管风险？

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因为价格低廉且耐受性不错，含钙的磷结合剂被用于改善透析患者的高磷血症。然而，这些结合剂可能通过增加钙负荷加速血管钙化（心血管死亡和全因死亡的替代标志物）?
KDIGO指南建议在高磷血症中限制含钙的磷结合剂的剂量。然而， 2018年的Cochrane数据库系统综述报告，与含钙的磷结合剂相比，无钙的磷结合剂是否能减少心血管事件尚无定论。与含钙磷结合剂相比，司维拉姆可减少全因死亡，但不会减少心血管死亡，而碳酸镧不能改善全因死亡，其对心血管事件的影响尚不清楚。所以本研究本着以下的假设去做了研究：降低钙负荷延缓血管钙化，意味着无钙磷结合剂应该与较低的心血管风险相关。

受试者
碳酸镧(n = 1154)
vs
碳酸钙(n = 1155)
优化剂量使血清磷酸盐水平达到3.5 mg/dL-6.0 mg/dL

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结局评估
主要终点为复合性心血管事件
在2309例随机化患者（中位年龄69岁；40.5%为女性）中， 1851例(80.2%)完成了试验。在中位随访3.16年后，碳酸镧组1063例患者中的147例和碳酸钙组1072例患者中的134例发生心血管事件（发生率， 4.80 vs 4.30/100人年；差异为0.50/100人年[95%CI ， -0.57至1.56]；风险比[HR] ， 1.11[95%CI ， 0.88-1.41] ， P = 0.37)
次要终点包括总体生存率
1. 全因死亡差异均无统计学意义（两组差异为0.43/100人年[95%CI ， -0.63～1.49]；HR ， 1.10[95%CI ， 0.88～1.37]；P = 0.42）
2. 两组髋部骨折差异无统计学意义（0.10/100人年[95%CI ， -0.26至0.47]；HR ， 1.21[95%CI ， 0.62至2.35]；P = 0.58)
3. 碳酸镧组的心血管死亡风险增加（两组差异， 0.61/100人年[95%CI ， 0.02-1.21]；HR ， 1.51[95%CI ， 1.01-2.27]；P = 0.045）
4. 碳酸镧组的继发性甲旁亢风险增加（两组差异， 1.34[95%CI ， 0.49-2.19]；HR ， 1.62[95%CI ， 1.19-2.20]；P = 0.002)

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评价

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本期和大家粗浅地谈一临床试验的设计。

本研究与上新了第50弹IMPROVE-CKD研究进行对比有以下优点：
1. 虽然两个研究人群有所不同，样本size不同：本研究供随机2309例受试者，而IMPROVE-CKD仅有278例
2. 虽然两个研究需要回答不同的问题，但本研究的主要终点比IMPROVE-CKD更“硬” ，本研究采用的是全因死亡率和心血管死亡率，而IMPROVE-CKD的主要终点均为替代标志物