10年乳腺癌数据:三线以上方案,仍有50%缓解


甲磺酸艾瑞布林是一种新型的紫杉烷类微管抑制剂 , 于2010年11月被FDA批准用于已接受过2种转移性化疗方案的转移性乳腺癌患者 。 这包括在辅助或转移环境中的蒽环类和紫杉烷类 。 自从批准eribulin以来 , 转移性乳腺癌的治疗已发展了十年 。 鉴于这些进展 , 研究人员着手评估eribulin在包括TNBC在内的多种转移性乳腺癌患者队列中的实际疗效 。
根据Advances in Therapy一项10年数据 , 甲磺酸艾瑞布林(Halaven)在转移性乳腺癌患者(包括三阴性乳腺癌, TNBC)中用作三线或以后的治疗方法时 , 可产生良好的反应并改善生存率 。

10年乳腺癌数据:三线以上方案,仍有50%缓解
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该研究仅限于在eribulin启动时年龄至少18岁的女性患者 。 此外 , 患者在治疗前需要至少接受2种化疗方案 。 在佐剂或转移性情况下 , 所有人都接受了蒽环类药物和紫杉烷类药物 。
在总体患者人群中 , 中位年龄为59.0岁(范围:26-86岁) 。 艾瑞布林在三线治疗中使用更频繁(78.0%) , 其余患者在四线至七线接受药物治疗 。 45.4%的患者患有激素受体阳性和HER2阴性疾病 , 而49.9%的患者患有TNBC 。 在整个组和TNBC组中 , 大多数患者由于疾病进展而中止治疗 , 分别为78.1%和84.3% 。
在总的患者人群(n = 513)中 , 艾瑞布林引起的总缓解率(ORR)为54.4%(95%CI , 50.1-58.7%) , 临床受益率(CBR)为52.3%(95%CI , 52.4-61.0%) 。 该亚组的中位无进展生存期(PFS)为6.1个月(95%CI , 5.8-6.6) , 而中位总体生存期(OS)为10.6个月(95%CI 9.9-11.7) 。
在TNBC患者亚组(n = 256)中 , 艾瑞布林诱导的ORR为55.1%(95%CI , 48.8-61.2%) , CBR为57.4%(95%CI , 51.1-63.5%) 。 PFS和OS的中位数分别为5.8个月(95%CI , 5.1-6.4)和9.8个月(95%CI , 8.6-11.0) 。
其他数据表明 , 总患者人群中有8.0%的患者对eribulin完全缓解(CR; n = 41) , 而部分缓解(PR)的比例为46.4%(n = 238) , 达到稳定的比例为17.2%(n = 88) 。 响应者中获得响应的时间中位数为3.0个月 。 在261例获得CR和PR的患者中 , 缓解的持续时间中位数为4.5个月(范围为2.9-7.1) 。 此外 , TNBC亚组的患者CR率为5.9%(n = 15) , PR率为49.2%(n = 126) 。 该亚组中18.0%(n = 46)的患者病情稳定 。 在反应者中 , 达到CR和PR的132例患者中 , 达到反应的时间中位数为2.8个月(范围2.1-3.9) , 而达到反应的中位时间为4.2个月(范围2.8-6.6) 。
截至数据截止时 , 在12个月时 , 全部患者中43.9%还活着 , 而23.9%在24个月时还活着 。 在TNBC患者中 , 有40.3%在12个月时还活着 , 有17.6%在24个月时还活着 。
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