「RCC文献月评-9」专家领读肾癌领域最新文献及研究进展 “肾癌文献月评项目”秉承传递最新医学

“肾癌文献月评项目”秉承传递最新医学进展的理念，以专业视角多维度关注领域最新进展。为了促进肾癌领域疾病认知和学术提升，诺华医学部启动肾癌文献月评项目，成立以CUA青委为主专家点评组，以此结合中国实践进行深入点评，本期为肾癌文献月评第九期。
本期汇总了2020年10-11月发表的热点高水平研究，围绕肾癌靶向药物临床研究、预后预测因素、免疫及抗血管生成药物等相关内容展开，特别邀请四川大学华西医院泌尿外科曾浩教授为我们带来深入解读。
文章插图
曾浩医学博士教授博士生导师
四川大学华西医院泌尿外科
中华医学会泌尿分会青年委员会委员
中华医学会泌尿分会青年委员会肿瘤学组组长
中华医学会泌尿分会国际交流委员会委员
中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会青年委员会委员
中国医疗保健国际交流促进会泌尿健康促进分会委员兼副秘书长
中国医疗保健国际交流促进会泌尿健康促进分会青委会副主任委员
四川省泌尿外科专委会常委
四川省泌尿外科专委会肿瘤学组副组长
四川省抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会候任主任委员
四川省肿瘤（精准治疗）学会常务理事
四川省肿瘤（精准治疗）学会泌尿生殖肿瘤专委会副主任委员
四川省抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会常委兼秘书长
四川省医学会医疗事故技术鉴定专家库鉴定专家
成都医学会泌尿专科分会委员
成都医学会泌尿专科分会晚期前列腺癌学组组长
成都医学会泌尿专科分会晚期肾癌学组委员
培唑帕尼一线治疗转移性肾细胞癌：来自中国单中心的真实世界数据
摘要：培唑帕尼疗效在东西方晚期转移性肾细胞癌（mRCC）人群中存在差异，因此作者回顾性分析中国单中心2017年10月至2019年7月期间共31例接受培唑帕尼一线治疗的mRCC患者的疗效和副作用。所有患者起始口服培唑帕尼 800 mg/d ，持续给药直到疾病进展或出现不可耐受的副作用。 29例患者纳入最终分析。中位随访时间12.7个月，部分缓解率(PR)为34.5%(10/29) ，疾病稳定率(SD)为41.4%(12/29) ，疾病进展(PD) 7例(24.1%) ，死亡1例。客观缓解率 (ORR) 和疾病控制率（DCR）分别为34.5%和75.9% ，中位无进展生存期 (PFS) 10.1个月。中位生存期未达到。常见不良事件为疲劳(11例， 37.9%) ，手足综合征(10例， 34.5%) ，发色改变(10例， 34.5%) ，ALT/ AST升高(10例， 34.5%) ，高血压(7例， 24.1%) ，中性粒细胞减少(3例， 10.3%) ，贫血(3例， 10.3%) ，血小板减少(2例， 6.9%)和腹泻(1 例， 33.4%) 。主要不良事件(3级及以上)包括手足综合征(2例， 6.9%)和血小板减少症(1例， 3.4%) 。大多数不良事件可通过药物减量或中断治疗改善。合并局部复发或肺转移的患者几乎都达到部分缓解，而合并骨、肝或脑转移患者则出现疾病进展。真实世界数据表明，培唑帕尼一线治疗mRCC有效，耐受性良好。不同部位的转移灶对培唑帕尼的敏感性可能不同。由于样本量小，尚需一项大样本、多中心、前瞻性研究进一步验证。
专家点评
随着2010年培唑帕尼的3 期临床试验以及随后发布的COMPARZ研究的成果，奠定了培唑帕尼在晚期转移性肾细胞癌治疗领域的一线治疗地位。来自西班牙SPAZO和法国APOLON研究的真实世界数据已经显示了该药在肾癌一线治疗的生存获益。 2020年，北京肿瘤医院亦报道了COMPARZ研究的中国人群数据，提示该药在中国人群中的治疗优势。本项研究整理了近2 年山西省肿瘤医院单中心31例培唑帕尼一线治疗晚期肾癌数据，进一步证实培唑帕尼在中国患者的安全性和有效性，一线使用培唑帕尼， mPFS 10.1个月， ORR可达34.5% 。尽管样本量有限，且为单中心回顾性分析数据，但仍然是中国第一个系统报道培唑帕尼用于晚期肾癌治疗的真实世界数据，对中国临床医生的临床治疗策略的制定及安全性管理具有一定的借鉴和指导价值。