参加临床试验就是去当“小白鼠”吗?当然不是

随着新药临床试验科普知识的普及 , 大众对其接受程度也越来越高 , 但仍然有很多人不太了解临床试验 。 参加临床试验就是去当“小白鼠”吗?只有没救的人才会去参加临床试验吗?
【参加临床试验就是去当“小白鼠”吗?当然不是】2020年11月26日 , 良医汇患者服务中心邀请河南省肿瘤医院呼吸内科副主任医师胡秀峰和主治医师穆昱为大家带来临床试验相关科普讲座 。
良医汇健康助手整理了大家最关心的几个问题 , 希望可以帮助大家更多了解临床试验 , 并且正确看待临床试验 。
参加临床试验就是去当“小白鼠”吗?当然不是文章插图
1、参加临床试验就是去当“小白鼠”吗?当然不是!
临床试验是在病人或者健康的志愿者中进行药物或者医疗器械的系统性研究 , 以证实或揭示试验药物的作用、不良反应/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄 , 目的是确定试验药物的疗效和安全性 。
临床试验经过国家药品监督管理部门审批后才能开展的 , 而且保护受试者的利益是临床试验要考虑的第一要素 。 一个药物在开展临床试验前 , 均是经过严格的临床前研究证明有效的 。 药物临床试验究的目的 , 主要就是了解药物与人体的相互作用 。
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▲临床试验研究需要经历的流程
所以 , 临床试验一般是相对安全的 , 当然和其他药物一样 , 临床试验不能完全避免副作用的发生 。
2、临床试验研究都有哪些阶段?有什么不同?临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验 。
一种新的治疗方案要想成为标准治疗方案 , 必须通过3~4个不同的临床试验阶段 。 早期的临床试验要确定治疗是否安全可行 , 之后的临床试验要评估其是否优于标准治疗 。
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▲临床试验分期
患者打算参加临床试验之前 , 最好了解一下所参加的临床试验是在第几阶段 。 目前 , 我们国内开展比较多的是III期临床研究 。
3、参加临床试验对患者有什么好处?当常规治疗失败 , 参加临床试验可以让患者获得可能有效的治疗方法 。 如果接受的新治疗方案证明有效 , 那么患者就是首批获益群体 , 提前获得了未来才可能上市或者被批准的治疗药物 。
另外 , 临床试验的试验药物及很多检查是免费提供的 , 可以减轻患者的经济负担 。
当然 , 参加临床试验也有一定的风险 , 比如新型治疗方式并不总是如预测中有效 , 或者某些副作用可能超出医生的预测等 。 所以 , 是否参加临床试验 , 要综合评估风险和获益 。
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4、参加了药物临床试验 , 中途想退出可以吗?当然可以!
临床试验的参加遵循自愿原则 , 患者具有决定是否参加的决定权 , 可以随时退出研究 。 假如患者决定退出临床试验 , 医生也不会就此不管的 , 而是会向患者继续推荐其他治疗方案 , 以供选择 。
5、临床试验是只要想参加就可以参加的吗?其实 , 不是的 。
并非每个患者都适合临床试验 , 每项临床试验都严格规定了其可以入组的人群及排除标准 。
临床试验的常见入组标准包括:
1)患有相应种类及分期的癌症
2)既往接受过某些治疗
3)年龄符合研究标准
规定这些入组标准 , 目的是为了使所有入组患者尽量保持一致性 , 使得医生能够确定研究结果主要是来自该项治疗 , 而非其他影响因素 。
肿瘤治疗是一场攻坚战 , 不应该放弃任何机会 。 参加临床试验 , 是争取更多生存机会的一种有效方式 。 国内外几乎所有的专家 , 对于标准治疗失败 , 或者没有标准治疗的患者 , 都会积极推荐参加临床试验 。