歌礼制药(1672.HK):守正居奇,逐鹿竞争激烈的慢性乙肝临床治愈市场( 二 )
先看产品本身 。 派罗欣?作为一款在全球上市接近20年的“老药” , 在超过115个国家和地区获准使用 , 覆盖病毒性肝炎患者总人数超过250万 。 而随着产品在乙肝适应症的市场应用逐步打开 , 该产品近两年维持了超过50%的销售增速 , 有利于公司在传统用药市场快速打开局面 。 ASC22则凭借其“全球新”机制和给药途径 , 有望帮助公司成为大分子慢乙创新药领域的新标杆 。 各具优势的旗下产品奠定了歌礼在慢乙领域的“守正”格局 。
再看研发策略 。 和现在创新药企“扎堆”乙肝DAA药物研发不同 , 歌礼走在研发进度前列的主要是免疫疗法 。
固然免疫疗法的研发难度较DAA药物远高 , 但在联合用药成为乙肝临床治愈未来主要方向的当下 , 两类药物作用机制的迥异性和DAA药物目前日趋激烈的竞争格局则会让发力抗体免疫疗法的药企在未来收获更丰 。
而歌礼官方推介材料中也明确提出 , 希望探索以皮下注射PD-L1抗体ASC22及派罗欣?为基石药物 , 一方面和内部研发的针对新靶点的候选药物相结合 , 同时也积极和其他行业领军企业的候选药物合作 , 在未来众多新药开展竞争的诸多不确定中寻找最大程度的确定性 。 对于企业而言 , 这种打法无疑既考虑了慢乙临床治愈的可及性 , 又为产品的未来留下了广阔的商业空间 。
最后看产品研发进度 。 根据ClinicalTrials.org数据显示 , 截至目前 , 通过免疫疗法(PD-1/L1)治疗慢性乙肝患者的在研产品仅有歌礼的ASC22和Gilead的GS4224 , 而ASC22率先进入临床IIb期 。 歌礼的ASC22不仅在进度上领先其他免疫疗法 , 且从全球乙肝创新药研发进度来看 , ASC22已经占据了不错的领先身位 , 在IAA药物领域跻身研发进度第一集团 。
小结【歌礼制药(1672.HK):守正居奇,逐鹿竞争激烈的慢性乙肝临床治愈市场】作为目前抗病毒领域全球第一大市场 , 慢性乙肝临床治愈已成为全球上百家药企的“兵家必争之地” 。 面对层出不穷的新靶点新机制 , 除了追踪热门靶点和最新临床进展 , 如何在研发策略上选择赢面较大的企业也是广大投资者在这一领域掘金的关键所在 。
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