武田维多珠单抗申请中国上市,《国内特有品种评价建议》正式公布( 二 )
此举旨在给抗肿瘤药物研发从业人员在晚期非小细胞肺癌的临床试验设计和终点选择提供参考 , 科学、高效地确定药物疗效 , 提高临床研发效率 。
2、《国内特有品种评价建议》正式公布
6月21日 , 仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布《国内特有品种评价建议》 。
企业应当承担主体责任 , 根据原总局发布的《总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告》 , 同时结合附件中的评价建议及相关技术指导原则 , 对国内特有品种进行深入研究 。
3、上海卫健委约谈7家第三方预约挂号平台
6月20日 , 上海市卫生健康委召集7家第三方预约挂号平台 , 进一步明确有关预约挂号管理规定 , 要求规范、诚信提供预约服务 , 不得提供任何形式的加价预约挂号服务 。
- 里程碑!恒瑞医药卡瑞利珠单抗全球首个一线鼻咽癌适应症获批
- 38项研究、跨11个癌种,恒瑞医药卡瑞利珠单抗强势亮相2021ASCO
- 抗肿瘤生物药贝伐珠单抗在国内正式上市 患者救助项目同步启动
- 法米替尼+卡瑞利珠单抗+化疗一线治疗三阴乳腺癌2期数据出炉
- 博安生物贝伐珠单抗正式上市,患者救助项目同步启动
- 亚盛医药MDM2抑制剂APG-115联合帕博利珠单抗治疗免疫肿瘤药物耐药的实体瘤患者前景良好
- 一呼百应|兵贵神速,早入佳境:替雷利珠单抗一线治疗肺鳞癌4周期达PR
- 一呼百应|多线治疗失败后,替雷利珠单抗为肺腺癌患者带来新的生机
- 自主原研抗癌药物卡瑞利珠单抗被纳入国家医保目录
- 一呼百应|忽如一夜春风来!替雷利珠单抗一线治疗广泛期SCLC,2周期达CR