CDE公布第二批临床急需境外新药名单,看看有你需要的吗?
5月29日 , 国家药品监督管理局药品评审中心(CDE)公布第二批临床急需境外新药名单 。
----CDE公布第二批临床急需境外新药名单 , 看看有你需要的吗?//----
国家药监局药品评审中心表示 , 此次将Biopten Granules 等26个无异议的品种作为第二批临床急需境外新药品种名单正式对外发布 。 列入上述临床急需境外新药名单的品种 , 可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料 , 直接提出上市申请 , 药品评审中心建立专门通道加快审评 。 尚未申报的品种 , 可随时提出与药品评审中心进行沟通交流 , 尽快提出上市申请 。
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