诺华买入阿斯利康前工厂,为其全球首款SMA基因疗法上市做准备

诺华公司在基因治疗方面有很大的发展计划,2018年4月,其宣布以87亿美元现金收购美国基因治疗公司AveXis,目前AveXis正在建立一个工业制造网络,帮助诺华实现其在基因疗法方面的目标。本周一(4月1日)AveXis宣布,购买了位于科罗拉多州的前阿斯利康工厂,这也使其拥有的生产基地数量增加为4个。

诺华买入阿斯利康前工厂,为其全球首款SMA基因疗法上市做准备

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AveXis收购了位于科罗拉多州朗蒙特的6栋前阿斯利康的工厂,该园区拥有近700,000平方英尺的生物制药空间以及办公室、实验室、仓储和公用设施。一位Avexis发言人日前在一封电子邮件中证实,该设施其实是阿斯利康在2019年1月份关闭的场所,但交易的具体条款没有披露。此次收购阿斯利康的工厂将大约为150名员工提供工作岗位,并在不久的将来增加更多的工作机会。

新工厂的启用目的包括为基因治疗扩展、制造和测试以及招聘人员提供设施。AveXis表示,迅速扩张的目的是帮助推出Zolgensma[AVXS-101,一款针对1型脊髓性肌萎缩症(SMA)的研究基因疗法],以及其正在开发的其他基因疗法。在1期临床试验START中,15名1型SMA患者接受了Zolgensma的治疗。在24个月的随访时,所有患者都仍然生存,且不需要永久的呼吸机协助呼吸。92%接受治疗剂量Zolgensma的患者能够在不接受协助的情况下,自主维持坐姿超过5秒。这是1型SMA患者从未达到的里程碑,因此Zolgensma的申请已于2018年12月被FDA获准接受,并授予突破性治疗指定和优先审查,监管决定预计将在2019年5月公布。