专访丨君实生物CEO李宁：中国创新药企业“合纵连横”可能弯道超车( 二 ) 每经记者滑昂每经编辑魏官红君实生物执

近期，君实生物又披露代号为JS004的全球首个针对BTLA靶点的，重组人源化单克隆抗体注射液首次人体试验（FIH）的IND申请（新药临床试验申请）已获得FDA受理。该药物拟用于晚期不可切除或转移性实体瘤的治疗，并可用于对PD-1抗体耐药患者。

“今年上半年BTLA抗体JS004将在美国进行一期临床研究，会基于结果迅速开展二期临床研究，同时还会探索和PD-1特瑞普利单抗进行联合的二期临床研究。”李宁介绍称，与PD-1的联合研究，将主要针对已对PD-1产生耐药的患者，寻找出合适的适应症。《每日经济新闻》采访人员了解到，君实生物计划将JS004进行“中美双报”，随后还将在国内提交IND申请。

图片来源：每经采访人员文多摄

PD-1是目前癌症治疗领域内的“新贵”。与传统的放化疗不同，PD-1作用于人体的免疫系统，通过激活人体免疫力来对抗癌细胞，属于免疫疗法药物。2018年全球十大畅销药物中，两款由国外药企研发的PD-1药物携手跻身前五，均实现超过70亿美元的销售额。目前，新旧疗法的联合治疗已成为各大药企、院所关注的焦点，世界范围内有超过2500个相关研究正在开展。