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----主研替代“猪胰腺酶”的重组脂肪酶,生物制药上市公司AzurRx BioPharma完成新一轮200万美元融资//----健康频道 http:// //
近期,动脉网(公众号:vcbeat)获悉,纽约生物制药公司AzurRx BioPharma(NASDAQ:AZRX)宣布完成新一轮200万美元融资。AzurRx BioPharma通过向其最大股东以每股2.5美元发售可转换债券筹得这笔资金。这些资金将支持该公司继续研发用于治疗胃肠疾病和微生物组相关病症的重组蛋白。AzurRx BioPharma总部位于纽约,在法国朗拉德设有科研机构,是一家处于研发阶段的生物制药公司,于 2016 年IPO以5.5美元发行价上市。该公司主研重组酶用于治疗胃肠疾病以及肠道菌群相关病症,目前有两种产品:MS1819,一种用于治疗外分泌胰腺功能不全的重组脂肪酶,用于囊性纤维化和慢性胰腺炎患者;AZX1101,一种用于预防医院获得性艰难梭状芽孢杆菌感染(clostridium difficile infection,CDI)的重组酶。艰难梭状芽孢杆菌感染(clostridium difficile infection,CDI)是导致院内感染和死亡最常见的病因之一。在美国,每年约有29000例患者死于CDI。一般情况下,CDI病例对各类口服抗生素(包括万古霉素和甲硝唑)反应良好,但抗生素会干扰患者肠道内的正常菌群,引起菌群微环境失调,最终导致CDI反复发作。AzurRx BioPharma公司利用非抗生素手段来治疗和预防CDI,其致力于研发AZ1101组合酶,有效降低CDI复发率,耐受性和安全性良好。目前,AZ1101还处于研发初期阶段。AzurRx BioPharma公司的另外一种产品MS1819是一种用于治疗胰腺外分泌功能不良(Pancreatic exocrine insufficiency, PEI)的重组脂肪酶,用于囊性纤维化和慢性胰腺炎患者。胰腺外分泌功能不良(PEI)是指由于各种原因引起的人体自身的胰酶分泌不足、胰酶分泌不同步等,而导致的患者出现营养消化吸收不良症状。根据国家胰腺基金会(the National Pancreas Foundation)的数据,美国大约有9万名慢性胰腺炎引起的胰腺外分泌功能不良患者,以及3万多名囊性纤维化引起的胰腺外分泌功能不良患者。患者目前正在接受治疗的方式是用猪胰酶替代药片治疗。 相比目前的主流药物猪胰腺酶,MS1819显现出很明显的优势。MS1819是产自于酵母菌的一种脂肪酶,酵母菌可工业化生产,而猪胰腺酶依赖于畜牧养殖,供应链不稳定;动物性产品最大的缺点是容易引入病毒,造成患者病毒感染,酵母菌产品则没有此问题。目前,AzurRx BioPharma公司正在对MS1819进行临床阶段IIa期试验,预计试验数据将在2019年中期公布。MS1819的成功研发将是针对EPI治疗的一大创新突破。(编译:谭欣)
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