长期以来,由于多种血液制品供应严重不足,血液制品最高零售价受到政府限制。但2015年5月,发改委等七大部委联合发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,自 2015年6月1日起除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外,对其他药品政府定价均予以取消,不再实行最高零售限价管理。血液制品企业可以依据成本和市场供需自由定价,打破了束缚血制品提价的障碍。
全球血制品在2017年市场规模达到276亿美元,2012-2017年复合增长率为6.8%左右。而我国血制品行业发展落后全球一个阶段,当前正处于全球血制品行业曾经的高速发展期。2015年开始,由于市场的供不应求以及国家开放血制品最高零售价,行业高速发展,2017 年国内血制品市场规模为235 亿元左右,复合增长率达到15%,规模增长速度仍将远高于全球。
另外,1998年国家对血液制品行业率先实行GMP认证制度,有36家企业通过了GMP认证。2001年起,国家不再批准血液制品企业,执照成为稀缺资源,也就造成天然的垄断的格局。同时安全性出现问题的血制品企业将被处罚甚至吊销GMP证书,如湖南卧龙松、浙江中联、重庆健新、新疆豪斯达、西安瑞克、广东佰易等企业因违法等不良行为而出局。2009年具有GMP认证的血液制品还有31家,目前只有27家正常运营。
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