▍来源:赛柏蓝 整理:遥望
磷酸奥司他韦,东阳光药业首家过一致性评价。
昨日(2月20日),东阳光药业发布公告称,公司磷酸奥司他韦胶囊(75mg)已获国家药监局批准,首家通过一致性评价。
▍磷酸奥司他韦现首家过评企业
据米内网MED中国药品审评数据库2.0,宜昌东阳光长江药业提交的磷酸奥司他韦胶囊一致性评价补充申请于2018年6月15日获得CDE承办受理,受理号为CYHB1850080,2019年2月审批完毕,通过一致性评价。
东阳光药业公告称,公司产品可威是中国市场内拥有磷酸奥司他韦品种最大市场份额的单一品牌。
该药品成功通过一致性评价,是对公司研发能力、生产和药品品质及药品疗效的权威性认可,也使该药品在未来的市场拓展、医保支付等层面获得优势。
集团将继续推动其他仿制药一致性评价进程,为广大患者提供质价双优的用药选择。
▍15亿品种
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