复宏汉霖HLX22单抗获国家药监局临床试验批准
中访网讯从复星医药官微获悉 , 近日 , 复宏汉霖正式获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件 , 同意其HLX22单抗注射液用于胃癌和乳腺癌治疗开展临床研究 。
据悉 , HLX22是复宏汉霖从AbClon, Inc.受让、并后续自主研发的创新型治疗用生物制品 , 是一款针对HER2靶点开发的人源化lgG1单克隆抗体注射液 。 目前 , 复宏汉霖已获得HLX22单抗注射液全球范围内的开发与商业化权利 。
未来 , HLX22不仅将作为单药产品在乳腺癌和胃癌的治疗中发挥重要作用 , 更有机会协同同靶点产品HLX02(复宏汉霖自主研发的曲妥珠单抗生物类似药) , 跻身HER2阳性胃癌国际First-in-class的联合治疗方案 , 进一步推动复宏汉霖全球化战略的落地 , 以质高价优的生物药 , 造福全球更多病患 。
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