佳珺亚太医药网|这些细节值得关注！亚太医药网，医保目录调整方案正式发布 8月17日

【佳珺亚太医药网|这些细节值得关注！亚太医药网，医保目录调整方案正式发布】8月17日，国家医保局官网发布了《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》的公告，至此，国家医保目录调整方案得以完善，医保目录调整开始正式启动。

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网页截屏
此次方案正式稿的发布距离征求意见稿（8月3日-10日）仅仅过去一周而已，按医保目录调整的精神， 2020版医保目录将采用一年一调整的方式，且符合条件的企业可以进行申报，国家医保局也将于近期在其官方网站开通网上申报系统， 8月21日-30日进行网上申报，之后提交纸质申报材料。
总体来看，正式稿和征求意见稿的框架和内容主体基本一致，并没有让人眼前一亮的显著变化。但仔细对比，会发现一些条款在表述或具体规定上做了微调，虽然只是寥寥数字，却是对医保目录调整工作日渐成熟的最好彰显。那么，此次发布的正式稿与之前的征求意见稿有哪些区别？又有哪些信息值得关注？一起来看看。

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修改时间限制
方案显示对于“可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围”的时间限制，由征求意见稿中的2019年12月31日改为2020年8月17日，也就是说，可新通用名的药品，适应症、功能主治等发生重大变化的药品，以及纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，只要在8月17日前获得药监部门批准上市，都可以纳入本次目录调整“拟新增药品范围” 。
强调企业沟通
正式稿在第五项“监督机制”中，增加了一句关于加强与企业沟通的表述， “加强与企业的沟通，通过召开座谈会等方式提高目录调整工作的透明度” 。
10个药品清单和目录
申报指南在“一、申报范围”中明确了可以调整的品种范围，其中涉及到卫生、工信、医保、药监等部门发布的各类药品清单和目录共有10个。
1.《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》的药品。
2.纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品
3.《临床急需境外新药名单（第一批）》
4.《临床急需境外新药名单（第二批）》
5.《第一批鼓励仿制药品目录》
6.《首批鼓励研发申报儿童药品清单》
7.《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》
8.《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》
9.第二批国家组织药品集中采购中选药品
10.《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》（不得调入）

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申报方式
企业可以进行目录调整的申报，申报程序分为网上申报和提交纸质申报材料两个步骤。申报时间为10天，为申报主体提供了较为充足的准备资料的时间。
步骤一：网上申报
符合条件的申报主体可在线提交申请。网上申报时间为8月21日9:00至8月30日17:00 ，到期后申报系统将自动关闭。
申报主体申报前须按要求进行注册，获取唯一单位账号等信息。同一申报主体只对应一个账号，禁止重复注册。同一申报主体申报多个药品应在同一账号下申报。
步骤二：提交纸质申报材料。
网上申报提交后，将网上填报内容和《企业承诺书》打印并加盖单位公章后，连同上传的其他材料按顺序装订后，邮寄或快递至国家医保局医保中心。纸质申报材料请于8月30日前寄出（以寄出邮戳为准）。
2020年药品目录调整分为准备（7-8月）、申报（8-9月）、专家评审（9-10月）、谈判和竞价（10-11月）、公布结果（11-12月）5个阶段。按照工作方案，此次目录调整将严格遵循“先审核、公示，最后再公布”的工作程序。申报主体可登录申报系统查询审核结果。审核结果除了常规的“通过”、“不通过”外，还有“补充资料”一项，允许申报主体二次提交资料。公示时间为一周，并接受社会各界对于不符合申报条件的药品提出意见，程度严谨、透明度高。公示结束后，才会正式公布通过形式审查的药品名单。