医药魔方|国内首家!科伦药业复方氨基酸(16AA-Ⅱ)/葡萄糖(48%)电解质注射液获批

【医药魔方|国内首家!科伦药业复方氨基酸(16AA-Ⅱ)/葡萄糖(48%)电解质注射液获批】8月18日 , 科伦药业发布公告称其3类仿制药复方氨基酸(16AA-Ⅱ)/葡萄糖(48%)电解质注射液获得国家药监局批准上市 , 为国内首家 , 早于原研厂家贝朗的Nutriflexspecial(70/240) 。
医药魔方|国内首家!科伦药业复方氨基酸(16AA-Ⅱ)/葡萄糖(48%)电解质注射液获批
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复方氨基酸(16AA-Ⅱ)/葡萄糖(48%)电解质注射液为贝朗开发的肠外营养双室袋 , 临床适用于口服或肠内营养无法进行、不足或禁忌时 , 为中重度分解代谢患者提供肠外营养治疗所需的氨基酸、葡萄糖等营养成分 。
肠外营养在危重、严重创伤等患者的救治中具有重要作用 , 可快速提供机体所需营养物质、促进患者康复、改善疾病预后 。 临床合理的肠外营养常需同时输入脂肪乳、氨基酸和葡萄糖等营养组份 , 但这些营养物质必须单独包装才能保证稳定;另外不同患者因代谢状况与并发疾病不同 , 在肠外营养治疗中具有特殊脂肪乳、氨基酸和葡萄糖的补充需求 。 因此需要能实现单室袋、双室袋和三腔袋的肠外营养制剂与制造技术 。
目前 , 科伦药业已经全面掌握单袋、双室袋和三腔袋的制造技术 , 已有针对肝功能受损、围手术期、儿科等不同类型和能量需求患者的8个产品上市 。