医药观澜|武田缓激肽B2受体拮抗剂在华申报上市！ ▎药明康德内容团队报道中国国家药监局

▎药明康德内容团队报道
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，武田（Takada）公司的醋酸艾替班特（icatibant）注射液在中国提交了上市申请，并于6月11日获受理。艾替班特由武田旗下Shire公司研发，主要用于治疗遗传性血管水肿(HAE)急性发作。本次是该药首次在中国提交上市申请。

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▲截图来源：CDE官网
据悉，艾替班特是一种强力的选择性的缓激肽B2受体拮抗剂，它通过抑制与遗传性血管水肿的栓塞局部肿胀、炎症、疼痛症状有关的缓激肽的影响，从而治疗急性遗传性血管水肿的栓塞局部肿胀。
在美国，艾替班特（英文商品名：Firazyr）于2011年获得美国FDA批准上市，用于18岁及以上成年人的遗传性血管水肿急性发作治疗，这也是FDA批准的第3个用于治疗遗传性血管水肿发作的药物。

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在中国，尚无艾替班特获批上市。本次是艾替班特原研首次在中国提交上市申请。
除此之外， CDE网站信息显示，成都圣诺生物在2018年按照注册分类3类提交了醋酸艾替班特仿制药的上市申请。豪森药业也于2014年提交了醋酸艾替班特的临床试验申请。值得一提的是，豪森药业的艾替班特注射液在今年3月已获得了美国FDA批准上市。
遗传性血管水肿是一种罕见的遗传性疾病，主要表现为反复发生的皮肤、呼吸道和内脏器官肿胀，当水肿发生于气道时，可致喉水肿，如果抢救不及时，可窒息死亡。当水肿发生于胃肠道，会类似急腹症的表现，常误诊为阑尾炎、急性胰腺炎等，导致急诊进行剖腹探查。此病不仅有可能危及生命，也给患者和家属带来了沉重的经济和精神负担。
祝贺武田艾替班特注射液在中国提申报上市并获受理，希望该药早日获批，为患者带来新的治疗选择。
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
参考资料
【医药观澜|武田缓激肽B2受体拮抗剂在华申报上市！】[1]中国国家药监局药品审评中心.RetrievedJune11 ， 2020,fromhttp://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=3[2]FDAApprovesShire'sFirazyr(icatibantinjection)forAcuteAttacksofHereditaryAngioedema(HAE).RetrievedAugust25,2011,fromhttps://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-shire-s-firazyr-icatibant-acute-attacks-hereditary-angioedema-hae-2824.html