无癌家园i 免疫新秀又在憋大招，个体化肿瘤疫苗在各大癌症中获重大突破( 二 )

在2019年刚过去的肿瘤免疫治疗年会上，此项研究结果表示，在接受标准治疗后给予载有自体肿瘤抗原的自体数体细胞的研究性疫苗作为辅助治疗是安全可行的。
Aivita首席医学官Robert O. Dillman医学博士解释道：AV-GBM-1是一种患者自体的特异性树突状细胞疫苗，在胶质母细胞瘤的标准护理治疗后可作为辅助治疗方案，标准治疗包括手术切除，然后放射治疗和替莫唑胺联合治疗。
这种树突细胞疫苗能够携带术后肿瘤组织中提取的特定抗原信息，注射后，将抗原信息传递给T细胞，激发起杀瘤活性。针对患者的自体疫苗虽然在逻辑上很复杂，但是是一种可行的方法，能够与替莫唑胺和放射治疗同时进行；也可以从化疗和放疗中恢复后再注射AV-GBM-1疫苗。患者如果能够成功进行单科白细胞收集，则年龄在70岁以下都有资格参加研究。
除胶质母细胞瘤外，全球肿瘤医生网医学部查询到该公司还在进行其他2种AV-GBM-1在其他肿瘤类型中的临床试验。一项开放性单臂Ib期试验正在评估AV-GBM-1联合PD-1抑制剂在转移性黑色素瘤患者中的安全性和有效性。此试验的征募工作尚未开始（NCT03743298）。
另一项正在招募卵巢癌患者的试验是一项双盲II期研究，目标纳入了99例患者（NCT02033616）。该试验以2：1的比例将患者与AV-GBM-1或自体单核细胞作为对照。
2年DFS为73% ， TLPLDC疫苗对黑色素瘤疗效强劲
接下来要介绍的创新型癌症个体化疫苗TLPLDC 。在2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学会议上公布了TLPLDC疫苗治疗黑色素瘤IIb期临床试验的亚组分析结果。
此项试验共纳入144例III期（晚期）和IV期（转移性）黑色素瘤已切除的患者，而在此前早已公布了主要的分析数据显示：
在遵循临床研究方案（PT）人群分析中，与安慰机组相比， TLPLDC治疗组24个月无病生存率显著提高（62.9% vs 34.8%），表明疾病复发的相对风险降低了近50% 。
在意向性治疗（ITT）人群分析中， TLPLDC治疗组和安慰剂组在24个月无病生存方面无显著性改善（38.5% vs 27%），但在该分析中， 24个月总生存率（OS）的改善趋势更强（86.4% vs 75.1%）。
【亚组结果】
PT分析的数据显示，在IV期黑色素瘤患者中，与安慰剂组相比， TLPLDC疫苗组的24个月无病生存率显著提高（73.0% vs 0），表明这类患者中疾病复发的相对风险在统计学上显著降低，且有临床意义。
ITT分析中也表现出改善（43.0% vs 0）。 IV期患者更可能接受检查点抑制剂治疗（50% vs 26%）。
关于TLPLDC疫苗
TLPLDC疫苗是一种利用患者自身血液和肿瘤细胞制备的个性化治疗方法。肿瘤样品在切除时被收集，冷冻，然后送到实验室，在那里它们被用来制造自体肿瘤裂解物，并被装载到酵母细胞壁颗粒（YCWP）中。这种结合物随后被引入患者的树突状细胞，从而产生最终的TLPLDC疫苗。从肿瘤切除到注射疫苗只需约两周时间。
TLPLDC（肿瘤裂解物、颗粒加载、树突状细胞）疫苗是一种独特的免疫疗法，无论是在制备方法上还是在递送方式上。该疫苗是个体化的，这意味着它是由患者的肿瘤和血液制成的。每个患者的肿瘤都有不同于其他患者肿瘤的独特抗原特征，而血液中发现的DC是体内最有效的抗原提呈细胞。研究人员也表示，基于这项试验令人鼓舞的数据，相信这款疫苗将会尽快为黑色素瘤患者提供安全有效的治疗。
死亡风险降低45% ， FDA首批Provenge疫苗不负众望
2020年2月15日，在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布了首个现实世界（real-world）研究数据。这项研究中的闪耀之星就是名为Provenge的一款疫苗。
Provenge是首个在美国被批准用于治疗的疫苗，开创了癌症免疫治疗的新时代。这是一种自体细胞免疫疗法，于2010年4月29日获得美国FDA批准，用于治疗无症状或症状轻微的mCRPC ，这项批复标志着20年的不懈努力终于取得成功。在美国， Provenge是FDA批准的唯一一种由患者自身免疫细胞制成的前列腺癌免疫疗法。截至目前，已有超过30000名男性患者被处方了Provenge治疗，该药在临床上已被证明可以延长晚期疾病男性的生命。