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专注于发现和开发针对慢性乙肝(CHB)靶向抗病毒疗法的美国临床阶段生物制药公司(Aligos Therapeutics) , 更新在研乙肝新药项目临床开发进展 。 Aligos公司在其2021年第一季度业绩中 , 介绍了旗下正在开发的ALG-000184等新药(下图:来自Aligos公司) 。
乙肝研究药企Aligos , 更新管线 , ALG-000184初步数据下半年公布
【乙肝|乙肝研究药企Aligos,更新管线,ALG-000184初步数据下半年公布】Aligos , 它是一家成立于2018年的美国生物制药公司 , 利用其在肝脏疾病方面的专业知识来开发针对乙肝、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的靶向疗法 , 药物开发团队尤其是在病毒性肝炎方面 , 已拥有十数年药物研发经验 , 以快速推进其潜在同类最佳分子的开发 。 Aligos公司首席执行官MBA劳伦斯·布拉特博士(Lawrence Blatt)点评如下:
我们的临床分期计划继续推进 , STOPS?分子(寡核苷酸聚合物)和CAM(衣壳组装调节剂)乙肝在研新药项目中 , 开始增加在慢性乙肝患者的剂量用药 。 此外 , 我们的ASO(反义寡核苷酸)和甲状腺激素受体β激动剂项目 , 仍然有望在今年下半年开始临床试验 。 Aligos公司的每个人都将专注于这些临床项目以及各种非临床项目 , 并继续推进进入到下一个阶段 。
Aligos公司最近更新的乙肝药物研发进展 , 包括候选药物产品组合ALG-000184、ALG-010133、ALG-020572和ALG-020755 。 在慢性乙肝患者中 , 开始评估一种小分子II类衣壳组装调节剂(CAM) 。 这项研究(NCT04536337)正在评估初治/目前未治疗的慢性乙肝患者中 , 使用ALG-000184或安慰剂 , 按照每日口服1次 , 连续28天的疗效 。 这项研究的初步队列安全性和抗病毒数据 , 预计将在2021年下半年公布 。
Aligos公司的乙肝新药项目中 , 有几个代表性药物组合 , 这些药物的目标是针对乙肝病毒生命周期中 , 经过临床验证的不同作用机制 。 药物组合包括ALG-010133(一种抑制S抗原转运的寡核苷酸聚合物(STOPS?)分子) , ALG-020572(一种反义寡核苷酸(ASO))和ALG-020755(一种小干扰RNA(siRNA)候选药物) 。
上图:Aligos公司 HBV药物研发管线
这些CAM候选药物特性表明 , 它们的联合使用可能会产生潜在同类最佳治疗方案 , 和目前护理标准相比 , 可能实现更高的功能性治愈率 。 对于每一种候选药物 , Aligos公司计划在I期伞形试验中先建立单一给药疗法概念验证研究 , 然后在随后试验中对它们再进行联合用药评估 。 可以看到 , Aligos公司目前已有4种不同靶标在研乙肝新药 , ALG-010133与ALG-000184已经推进到I期临床试验阶段 , ALG-000184的连续28天单日口服1次研究初步结果 , 预计将在今年下半年对外宣布 。
以上最新乙肝药物研发进展 , 已发布在Aligos Therapeutics近期披露的2021年第一季度业绩中 。
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