『中国药店TB』救命?致癌?四大“神药”截然不同的命运
在人类和疾病交战的历史中 , 一个又一个里程碑性的“神药”被制药企业和科学家研发出来 。
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然而 , 药品在批准上市之前 , 需要经过一系列的有效性和安全性实验 , 这些实验包括在细胞层面和动物层面的 , 也包括基于人体的临床试验 , 只有完成了这一系列的前期工作 , 药品才可以上市使用 。 但是 , 即使做好了 , 临床试验的人数是有限的 , 而药品真实上市使用后的人数是无限的 , 服药患者也各有各的特殊性 , 于是 , 新问题在所难免 。
这也就导致了多年之后不同的药品 , 命运也各不相同 , 或跌落神坛、或高歌猛进 , 谱写出一首首药物界的“命运交响曲” 。
安乃近
最熟悉的陌生人
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2020年3月17日 , 国家药监局发布了关于安乃近的两则消息:
一、含有安乃近的7个药品被注销 , 分别是安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓;
二、同样含有安乃近的另外4个药品被限制适应症和适用人群 , 分别是安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片 。
那么 , 安乃近为何物?
安乃近 , 一个由氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物 , 能够解热镇痛 , 这是一个在上世纪60-80年代很常用的退烧药 , 那个年代没有太多药物可以选择 , 安乃近便宜又好用 , 被国人奉为“退烧神药” 。 所以 , 说80后是吃安乃近长大的一代 , 一点也不夸张 。 然而 , 在注销品种以前 , 安乃近对很多人来说已经很陌生了 , 如今退烧药是对乙酰氨基酚或布洛芬 。
根据国家药监局网站的提示 , 安乃近的严重问题 , 主要在于它有两方面的严重不良反应 , 其一是可能引起血液系统的严重不良反应 , 如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等 。 其二是可能引起严重过敏反应 , 如重症药疹、过敏性休克 。
由于安乃近的严重不良反应 , 世界各国都对其使用做出了严格限制 , 根据DRUGBANK网站的资料 , 安乃近这个药 , 1963年加拿大撤市 , 1977年美国新药申请的许可被撤销 , 2018年欧洲药品管理局限制使用 。 实际上 , 正如之前所说 , 安乃近在国内国外的很多地区已经很少使用 , 取而代之的是对乙酰氨基酚和布洛芬 。 但是 , 我们仍然应该提高警惕 , 原因在于 , 安乃近被添加进入个别中西药复方制剂里 。
雷尼替丁
被FDA全面封杀的治胃良药
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2020年4月1日 , 一种胃药被美国食品药品监督管理局(FDA)再次点名 。 FDA发布公告 , 要求全部药物企业立即召回及下架所有的雷尼替丁药物 , 包括处方药物及非处方药物 。 因为该药被检测出含有致癌的 N-亚硝基二甲胺(NDMA) 。 由于这一立即撤出市场的要求 , 雷尼替丁将不能在美国获得使用 。
这不是该药品被第一次点名 。 早在2019年9月份 , 美国FDA 就曾发布公告称:多个品牌的雷尼替丁中都含有低浓度的可能致癌物质 N-亚硝基二甲胺(NDMA) , 同时宣布召回市面上所有有问题的雷尼替丁 。
雷尼替丁是在1977年由Allen &Hanburys有限公司发明研制 , 该公司于1981年10月份在英国上市 , 现在它的产品已经遍布全球 。 雷尼替丁 , 又叫做呋喃硝胺 , 是一种强效组胺 H2 受体拮抗剂 , 能够抑制胃酸分泌 , 是一种目前应用非常广泛的治疗溃疡病药物 , 它的作用比西咪替丁强 5-8 倍 , 具有长效、速效的特点 , 对胃和十二指肠溃疡的疗效很好 , 副作用小而且安全 。 雷尼替丁常见的副作用是头痛和灼热感 , 孕妇和哺乳期妇女禁用 。
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