肿瘤@国产抗癌“神药”获批上市！用于多种肿瘤治疗，比进口药更便宜！肿瘤|临床试验|药物|药企

去年年底，又一国产抗癌药获批上市。
12月9日，国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司研制的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）上市注册申请。该药是国内首个获批的贝伐珠单抗生物类似药，主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者等多种恶性肿瘤的治疗。
该药的获批上市，将提高该类药品的可及性，为国内患者治疗带来新希望。

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一直以来，抗癌药都会与“进口”二字连在一起。确实，在我国肿瘤药市场中，近一半市场被进口药品瓜分，比较高端的靶向药基本都是进口，国内企业的仅有个别品种。
但随着国内生物制药行业的发展，越来越多抗癌药成功上市或进入临床阶段，让越来越多的肿瘤患者看到曙光。
盘点2019年中国获批的抗癌药
小九查阅了国家药品监督管理局（NMPA）的要闻信息，总结了2019年被“官宣”获批在我国上市的抗癌药，一共12类药，用于9种肿瘤的治疗。

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为什么抗癌药研发这么难？
药物的研制本身是一个不断探索的过程，更何况是抗癌类药物，其过程更加严谨、漫长。
研发周期长：中山大学颜光美教授团队用了将近4年的时间进行溶瘤病毒M1抗癌研究项目，在2018年底有望进入临床试验。临床试验总共有四期，三期过后确证安全性和疗效后，经过政府管理、伦理委员会等审批环节才能上市。整一个流程的时间是非常长的。

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临床试验困难：目前，参与临床试验的医生一般是公立医院的临床医生，这类医生要兼顾医疗、教学和科研，在完成基础医疗服务基础上还要进行临床试验，精力明显不够。还有就是公立医院的编制人员、床位数都是有限定的，从事临床试验的医生一直都是超负荷的工作，再加上激励机制不明显，有些医生也不太愿意把抽出时间投入到新药研发的临床试验中。
【肿瘤@国产抗癌“神药”获批上市！用于多种肿瘤治疗，比进口药更便宜！】抗癌药为什么那么贵？目前我国医保政策是怎样的？
一般而言，影响商品价格的因素主要是成本和市场环境，对于抗癌药也是如此。
医药投资不热衷
虽然国内研发的新的抗癌药物给癌症患者带来了福音，但是多数普通人并不关注，而且医药投资门槛较高，大部分人都对医药研发投资敬而远之，而医药研发的成本是高昂的，没有资金投入，药品的研发自然很难进行。哪怕是如今几家因PD-1抑制剂上市的药企，股价也一直起起伏伏。

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新药研发成本很高
拿君实生物这家药企举例，在药物研发过程中，某种抑制剂在针对某种病症进行的三期临床实验中，光是一个病人从完整的治疗再到后续观察期内所需要花费的费用就高达50万元，进行这个实验的病人有500位，也就是说，光这一项支出就高达2.5亿元。而且这只是三期，前面还需要进行一期和二期的实验。
新药上市后也需要继续烧钱
当然，不是每个临床实验都那么昂贵，但是这只是一种抑制剂针对一种病症的临床实验，往往还需要做针对其他病症的实验。而且新药研发的成功率并不高，大概100次会有一个保底。绝大多数新药就算上市了，也不能在短时间内给药企带来比较大的收益，之后烧钱的路倒是很漫长。