#丁丁医聊#小细胞肺癌治疗现状！免疫治疗能否成为患者的希望？( 二 )

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阿替利珠单抗对疾病的控制时间较对照组更长，可以说该项研究打破了ES-SCLC传统化疗作为一线治疗的格局，这是免疫治疗在小细胞肺癌治疗中里程碑式的进展。基于IMpower133的研究结果，阿替利珠单抗目前已在中国和欧美等国家获批上市。
Imfinzi（Durvalumab）：
Imfinzi（Durvalumab）为阿斯利康研发的PD-L1抑制剂， 2020年3月30日， Imfinzi（Durvalumab ，度伐利尤单抗，商品名：英飞凡）获美国FDA批准，与化疗联用（联合依托泊苷+顺铂/卡铂）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。
该适应症的获批是基于一项全球多中心III期随机开放标签的对照研究CASPIAN研究的结果，该项研究纳入了未经治的ES-SCLC患者，随机分为三组（Durvalumab+化疗组、单纯化疗组和Durvalumab+Tremelimumab（CTLA-4抑制剂）+化疗组），主要研究终点为OS、次要终点包括PFS、ORR等。
在2019年WCLC大会上公布了CASPIAN的研究结果，在ES-SCLC的一线治疗上，相较于化疗组， Durvalumab+化疗组将中位OS延长了2.7个月（13个月 vs 10.3个月），降低死亡风险27% 。 1年生存率为53.7% vs 39.8% ， 18个月生存率为33.9% vs 24.7% 。其ORR较单纯化疗组高出10.3%（67.9% vs 57.6%）。
另外，在2019年的ESMO ASIA上报道了其亚组数据，研究结果显示， Durvalumab+化疗组在亚洲人群中的中位OS高达14.8个月（化疗为11.9个月）， 1年生存率高出14.2%（Durvalumab+化疗组 vs 单纯化疗组：63.7% vs 49.5%）。基于CASPIAN的研究结果，新版SCLC的NCCN指南也将Durvalumab+化疗列为首选治疗方案。
目前， Durvalumab用于小细胞肺癌适应症已在美国获批，据悉，预计2020年下半年Durvalumab将在中国递交用于一线治疗ES-SCLC的上市申请。

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小结：
从目前已上市的PD-1/PD-L1抑制剂来看，肿瘤免疫疗法在小细胞肺癌中的应用值得期待，免疫治疗打破了多年来小细胞肺癌以传统化疗作为标准治疗方案的格局，一定程度上为患者带来了更长的生存期。除了PD-1/PD-L1抑制剂外，在小细胞肺癌领域中，还有更多新型的疗法或药物在研发中，据药明康德，这些药物有RNA聚合酶II抑制剂Lurbinectedin目前正在接受美国FDA的审评， CDK4/6抑制剂Trilaciclib也递交申请中，另外，还有很多处于3期在研中。

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（图源：药明康德）
编辑&排版：Mr.Peng
参考资料：
[1] 药明康德：Nature子刊综述：小细胞肺癌的治疗现状与未来
[2] 医药地理：O药、T药、K药小细胞肺癌相继获批， SCLC曙光乍现，未来可期
[3] 找药宝典：重磅喜讯！Durvalumab获批SCLC一线，史上最长生存方案来了！
[4] 《原发性肺癌诊疗规范（2018）》