「国创上头条」既有CD47，又有PD-L1，盘点最新5款获授权引进中国的创新药( 二 ) |药品|肿瘤|骨关节炎|

4、引进方：香港泰诺医药、江苏泰诺医药（石药集团子公司）
授权方：Flexion Therapeutics
引进药物：短效皮质类固醇
适应症：骨关节炎治疗
4月2日， Flexion Therapeutics宣布，已与香港泰诺医药和石药集团子公司江苏泰诺医药就其骨关节炎药物Zilretta（triamcinolone acetonide缓释注射液）签订独家许可协议。根据协议条款，香港泰诺将负责Zilretta在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的临床开发、产品注册和商业化。 Flexion将获得香港泰诺支付的1000万美元预付款，以及总计3250万美元的开发、监管和商业里程碑付款。
Zilretta是Flexion公司开发的一款利用创新工艺开发出的新药。它的活性成分是triamcinolone acetonide ，这是一种常见的短效皮质类固醇。利用Flexion Therapeutics的独有技术，这款药物被混合在聚乳酸-共-乙醇酸（PLGA）的基质中，能提供超过12周的长效疼痛缓解。 2017年11月， Zilretta获得美国FDA批准上市，治疗骨关节炎引起的膝盖疼痛。值得一提的是，这也是首款获得FDA批准的关节内注射的缓释注射液。
骨关节炎也被称为退行性关节病，是一种不断进展的疾病类型，无法治愈。根据Flexion公司发布的新闻稿，膝骨关节炎在中国影响着超过1亿人。本次达成合作后， Flexion公司将全权负责Zilretta的生产，以供香港泰诺用于所有的临床开发和商业活动。香港泰诺希望能在2020年底之前向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交Zilretta的临床试验申请，以尽快在中国开始临床研究。
5、引进方：北京盛诺基制药
授权方：BioArdis公司
引进药物：FGFR4抑制剂
适应症：肿瘤
4月3日，北京盛诺基制药与美国BioArdis公司及其上海分公司保仕健生物科技（上海）（Shanghai BioArdis）共同宣布达成共同开发协议，盛诺基将在大中华区独立开发和商业化FGFR4抑制剂BIO-1262/SNG-203 ，用于原发性肝癌和其它实体瘤的单药或者联合治疗， BioArdis将保留其在在欧美和其它国家的所有权益。根据协议条款， BioArdis将获得盛诺基支付的预付款，以及各种开发和商业里程碑以及销售特许权使用费。
FGFR4是一种成纤维细胞生长因子酪氨酸激酶受体，其异常激活与其配体FGF19在肝细胞中的过度表达有关， FGFR4的过表达和突变在肝细胞肝癌和其它肿瘤的发生和发展中起重要作用。目前，已经有多家公司正在开发FGFR4抑制剂，拟用于肝癌的治疗，包括诺华、Blueprint、H3 Biomedicine、诺诚健华等等。
BIO-1262/SNG-203是BioArdis公司开发的一款靶向FGFR4受体的特异性抑制剂。据介绍， BIO-1262/SNG-203结构新颖独特，在临床前研究中已体现了优越的成药性和安全性。
盛诺基制药集团主席孟坤博士表示，目前盛诺基正在进行多个阿可拉定作为单药和联合用药治疗原发性肝细胞肝癌的3期临床实验， BIO-1262/SNG-203的引进和临床开发将巩固该公司在原发性肝细胞癌治疗方面的领先优势。盛诺基计划将这种药物开发为潜在的单一药物或与其他药物联合治疗，并计划于2021年上半年进行IND申报并启动临床实验。
题图来源：Pixabay
参考资料
[1]Flexion Therapeutics Announces ZILRETTA? License Agreement and Provides Business Update Amid Coronavirus Pandemic. Retrieved April 02, 2020, from
https://ir.flexiontherapeutics.com/news-releases/news-release-details/flexion-therapeutics-announces-zilrettar-license-agreement-and
[2]北京盛诺基制药获FGFR4抑制剂BIO-1262/SNG-203在大中华区独立开发和商业化权益. Retrieved April 03, 2020, from https://mp.weixin.qq.com/s/GNYEkZ7rc8A2seQVZYOQ2A