疫苗达人陶医生■世界第二!,重磅:国产肺炎13价结合疫苗亮相啦

3月31日 , 全球2019冠状病毒确诊病例达到750890例 , 死亡36405例 。 全球笼罩在这场世纪瘟疫的乌云下 , 然而中国上空的阴霾已经驱散殆尽 , 春天的阳光已经撒向这片古老的大地 , 万物复苏 , 龙的传人再次挺胸前行 , 中国梦就在前方不远处 。
这一天 , 中国疫苗领域迎来一个重磅消息:全球第二个肺炎13价结合疫苗 , 云南沃森的沃安欣13(商品名)首批14万支 , 获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》!
疫苗达人陶医生■世界第二!,重磅:国产肺炎13价结合疫苗亮相啦
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疫苗达人陶医生■世界第二!,重磅:国产肺炎13价结合疫苗亮相啦
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这意味着再经过1~2周的物流配送 , 中国孩子就可以接种上这种国产肺炎13价结合疫苗 。
去年12月29日 , 一个寒冷而晴朗的冬日 , 陶医生去参加了一次法庭旁听 , 那就是著名的疫苗界我不是药神案的改判 。
【疫苗达人陶医生■世界第二!,重磅:国产肺炎13价结合疫苗亮相啦】2015-2016年间我国进口肺炎13价结合疫苗断档 , 该案当事人从新加坡走私这些疫苗给国内儿童接种 , 保护了儿童健康但也触犯了法律 。 幸亏有电影《我不是药神》引发社会大讨论 , 该案从销售假药罪改判为走私罪 , 实际刑罚轻了很多 , 判决后1周所有当事人将被释放 。
守得云开见月明:我不是药神疫苗版 , 重审改判了!
当时如果有国产肺炎13价结合疫苗可选 , 我敢肯定该案当事人不会冒险走私这些疫苗 。 现在国产疫苗上市了 , 陶医生也只能是感慨一番造化弄人啊 。
肺炎13价结合疫苗可以预防肺炎球菌引起的侵袭性感染 , 是世界卫生组织最优先推荐接种的疫苗之一 。
针对肺炎球菌的疫苗有两类工艺 , 一类是【多糖疫苗】 , 目前有23价多糖疫苗;另一类是多糖与蛋白结合的【结合疫苗】 , 目前有7价结合疫苗、10价结合疫苗和13价结合疫苗 。 所谓“价” , 就是能预防的肺炎球菌型别数 , “价”数越大 , 能预防的肺炎球菌型别越多 , 预防效果就越全面 。
多糖疫苗生产工艺不复杂 , 但效果并不太好 , 特别是婴幼儿无效 。 结合疫苗对婴幼儿有良好效果 , 而且一般预防效果可以维持很久 。 世界卫生组织大力推荐的肺炎疫苗是结合疫苗 , 而非多糖疫苗 。
在国产结合疫苗上市前 , 全球只有两家公司提供结合技术的肺炎疫苗 , 分别是辉瑞公司和史克公司 。 其中辉瑞公司有7价结合疫苗(2000年美国上市 , 目前已全球退市)和13价结合疫苗(2010年美国上市) , 史克公司有10价结合疫苗(2009年欧盟上市) 。 辉瑞公司最新的20价结合疫苗 , 最近也已经完成全部3期人体临床试验 , 保护效果达到预期 , 今年底提交美国FDA上市 。
世界卫生组织在最新的2019版肺炎结合疫苗立场文件中称:10价和13价结合疫苗对于预防肺炎、肺炎球菌侵袭感染和降低鼻咽部带菌率都有很好的效果 。 但目前没有足够的证据表明 , 两者对于降低整体疾病负担的贡献有所区别 。
在肺炎球菌19A型或6C型引起的疾病十分严重的情况下 , 13价结合疫苗可能有额外的好处 。 一个国家在选择疫苗时 , 需要考虑疫苗特点、供应情况、价格、肺炎球菌型别在当地的的流行以及耐药情况 。
世界卫生组织上面这段话一如既往地严谨而委婉 。 实际上可以粗暴地理解为:不差钱的话 , 选更多价的疫苗 。
不过 , 我们可以认为肺炎疫苗总的趋势是:第一 , 结合疫苗替代多糖疫苗;第二 , 更多价的疫苗替代较少价的疫苗 , 但成本也会越来越高 。
我国已上市的肺炎结合疫苗是辉瑞的7价和13价 , 目前7价结合疫苗已经退市 , 只剩下13价结合疫苗(商品名:沛儿13) , 企业的出厂价约为698元/剂(只比宫颈癌4价和9价疫苗便宜 , 是我国第3贵的疫苗 , 标准程序需要接种4剂) 。