薄膜包衣的优点薄膜包衣工艺可广泛用于片剂、丸剂、颗粒剂 , 特别是对吸湿性强、易开裂、花斑的中药片剂更显示其优越性 , 薄膜包衣与包糖衣比较 , 主要有以下优点:
1.质量好 。由于成膜剂和多数辅助添加剂都是理化性能优异的高分子材料 , 使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨 , 而且不易霉变 , 容易崩解 , 大大提高了药物的溶出度、生物利用度和药物有效期 , 大大扩大了药物可销售的国家和地域 , 有力地促进了药物出口 , 特别是中成药 。
2.增重少 。仅使片芯重增加2%~4% , 而糖衣片剂(其中主要辅料成分是国外已淘汰的滑石粉)往往可使片芯重量增大50%~100% 。
3.干燥快 。包衣操作时间短 , 一般仅需2~3h , 而包糖衣一般需16h , 操作简便 , 易于掌握 , 特别是对高温易破坏的中西药宜于保存质量 。
4.形象美 。片型美观 , 色泽鲜艳 , 标志清新 , 形象生动 。药芯可以采用各种平曲造型 , 企业的商标、标志可直接冲在药芯上 , 包好薄膜衣后仍清晰明显 , 不仅可提高企业形象 , 同时可起到防伪作用 。
5.品种多 。薄膜包衣有众多的材料可供选择 , 通过包衣处方的设计可制成不同特点的薄膜衣 , 以改变药芯的释药位置和药物的释放特性 。现在除胃溶膜、肠溶膜外 , 还有口溶膜(含片)、缓释膜、控释膜、复合膜(除药芯外 , 膜中还含有另外主药)以及最新型的多层膜、微孔膜、渗透泵包衣、靶向给药包衣 , 这使得药效大大提高 。
6.应用广 。现在薄膜包衣不但已广泛用于中西药片剂、丸剂 , 而且也用于小片剂(Minitablet)、小丸剂(Pellet)、颗粒剂、软硬胶囊甚至药物粉末 , 成膜材料还可直接用于膜剂(如避孕膜、即膜中含主药而无药芯)、混悬剂以及疏水药物分散剂等 。
7.标准化 。薄膜包衣片的设计、工艺、材料、质量都可以标准化 , 进而计算机化 , 这一点对于GMP管理和进入国际市场尤为重要 。
8.污染小 。工艺中能减少或避免车间内的粉尘飞扬 , 有利于环保和劳动保护 , 同时可防止车间内污染 , 这对动态情况下符合GMP洁净要求意义重大 。
9.溶剂多 。包衣剂一般用水作溶剂以配制包衣液 , 这不但使成本降低 , 且使操作环境较为舒适、安全 , 但对某些吸水快或遇水易分解、变质的药物则只能用非水溶剂 , 有关这方面的很多溶剂可供选择 。
10.成本低 。虽然薄膜包衣材料价格较糖和滑石粉贵 , 但由于用量小 , 且节约劳动力(1~2名操作工人) , 厂房及设备需要少(只需一间标准厂房及一台包衣锅) , 节约材料和能源 , 所以总体计算并不比包糖衣成本高 。
什么是薄膜衣片 , 薄膜衣片有什么特点【薄膜包衣的优点】指在片芯之外包一层薄的高分子聚合物衣 , 形成薄膜 , 称之为薄膜衣 。薄膜包衣材料需用形成薄膜的材料、增塑剂、溶剂及其他材料 。形成薄膜的材料又分为胃溶性成膜材料和肠溶性成膜材料 。
特点:
1、操作简便 , 节约材料和劳力等 , 成本较低 。
2、片重仅增加2%-4% , 节约包装材料 。
3、对崩解及药物溶出的不良影响较包糖衣小 。
4、压在片芯上的标志清晰可见 。
扩展资料:
薄膜衣片作用是防潮、避光、隔绝空气、增加稳定性、掩盖药物的不良味道 。普通薄膜衣片一般应整片服用 , 确有必要时可掰开服用 。
缺点
1、生产成本偏高、利润偏低;
2、质量让位于成本 , 且成本概念模糊 。
参考资料来源:百度百科-薄膜衣
为什么薄膜包衣在喷液是片子在包衣锅的体积会缩小应该是喷枪压力和包衣锅温度带的原因 。良好的片心质量对薄膜包衣起到决定性的影响 。有时片心的机械质量太差 , 就根本无法进行薄膜包衣 , 即使勉强进行 , 衣膜质量也很难保证 。在所有影响片心机械性能的因素当中 , 片的硬度和脆碎度最为重要 , 而脆碎度又比硬度显得更为突出 。
一般而言 , 适合包薄膜衣的中药片硬度应该在5kg/cm3 , 西药片硬度应该在4kg/cm3左右 。如何检查呢?最简单的方法是硬度计检测;或将一素片垂直向上抛2米 , 使之自由落地 , 两次以上不断裂者为硬度合格 。
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