薄膜包衣的优点( 二 )


检查脆碎度的简单方法是用手指用力刮片的边缘或片的表面 , 没有片粉脱落者为宜;另一个方法是将30片左右的素片置于250ml的玻璃杯中 , 用力摇两分钟左右 , 以片的表面、片的边缘不磨损者为宜 。对于吸湿性大的素片 , 硬度要求则更高 。
应用薄膜包衣技术进行包衣时 , 不管是采用高效包衣机、流化床包衣机 , 还是发行的糖衣锅进行包衣 , 都应遵照如下原则:一是片心硬度要够硬 , 否则开始包衣时 , 片心与锅壁反复摩擦 , 将会出现松片、麻面等现象;二是片床温度要保持恒定;三是设备中溶剂蒸发量与喷液过程中带入的溶剂量要保持平衡 , 即溶剂蒸发与喷液速率处于动态平衡 。
片面平整、细腻的关键在于整个过程中要掌握锅温、喷量、转速三者之间的关系 , 这是薄膜包衣操作过程中的重中之重 。
操作时 , 包衣液的雾化程度直接影响包衣所成衣膜的外观质量 , 而喷液的雾化效果直接由雾化压力以及雾化系统决定 。喷雾开始时 , 掌握喷速和吹热风温度的原则是:使片面略带湿润 , 又要防止片面粘连 , 温度不宜过度过低 。
若温度过高 , 则干燥太快 , 成膜容易粗糙 , 片色不均;若温度过低 , 或喷速过快 , 则会使锅内湿度过度高 , 很快就会出现片的粘连等现象 。锅的转速与包衣操作之间的关系是:转速低 , 衣膜附着力强;转速高 , 衣膜附着力差 , 易剥落 。
包衣过程中 , 温度过低 , 喷量过大 , 片子流动滞留 , 则有可能会出现粘片现象 。这时可加大转速使其改善 , 必要时还可适当调节温度和喷量、喷程等加以克服 。
在使用包衣粉质量不变的情况下 , 包衣操作中常出现的问题及解决的方法如下:
1、粘片:主要是由于喷量太快 , 违反了溶剂蒸发平衡原则而使片相互粘连 。出现这种情况 , 应适当降低包衣液喷量 , 提高热风温度 , 加快锅的转速等 。
2、出现“桔皮”膜:主要是由于干燥不当 , 包衣液喷雾压力低而使喷出的液滴受热浓缩程度不均造成衣膜出现波纹 。出现这种情况 , 应立即控制蒸发速率 , 提高喷雾压力 。
3、“架桥”:是指刻字片上的衣膜造成标志模糊 。解决的办法是:放慢包衣喷速 , 降低干燥温度 , 同时应注意控制好热风温度 。
4、出现色斑:这种情况是由于配包衣液时搅拌不匀或固体状特质细度不够所引起的 。解决的方法是:配包衣液时应充分搅拌均匀 。
5、药片表面或边缘衣膜出现裂纹、破裂、剥落或者药片边缘磨损:若是包衣液固含量选择不当、包衣机转速过快、喷量太小引起的 , 则应选择适当的包衣液固含量 , 适当调节转速及喷量的大小;若是片心硬度太差所引起 , 则应改进片心的配方及工艺 。
6、衣膜表现出现“喷霜”:这种情况是由于热风湿度过高、喷程过长、雾化效果差引起的 。此时应适当降低温度 , 缩短喷程 , 提高雾化效果 。
7、药片间有色差:这种情况是由于喷液时喷射的扇面不均或包衣液固含量过度或者包衣机转速慢所引起的 。此时应调节好喷枪喷射的角度 , 降低包衣液的固含量 , 适当提高包衣机的转速 。
8、衣膜表面有针孔:这种情况是由于配制包衣液时卷入过多空气而引起的 。因而在配液时应避免卷入过多的空气 。
薄膜衣和肠溶衣的包衣材料都包括哪些?【回答】您好!您的问题答复如下:
包制薄膜衣的材料主要分为胃溶型、肠溶型和水不溶型三大类:
1.胃溶型即在胃中能溶解的一些高分子材料 , 适用于一般的片剂薄膜包衣 。
(1)羟丙基甲基纤维素(HPMC):这是一种最为常用的薄膜衣材料.
(2)羟丙基纤维素(HPC).
(3)丙烯酸树脂Ⅵ号.
(4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP):PVP也可用于包制薄膜衣 , 易溶于水、乙醇及胃肠液 , 但包衣时易产生黏结现象 , 成膜后也有吸湿软化的倾向 。
2.肠溶型是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料 。常见的肠溶衣材料包括CAP、HPMCP、PVAP等 。
3.水不溶型是指在水中不溶解的高分子薄膜衣材料 。