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黑龙江省集采官网上显示的部分药品降价通知。
有企业主动降价,那对于一些上市不久的新药来说,定价是如何产生的?它们为什么不能降价?
以复星凯特“120万一针”的抗癌药阿基仑赛为例。该药物属于个性化定制药品,要对每个病人进行评估后进行CAR-T细胞回输治疗。11月14日,复兴凯特发布的一则文章中,公司CEO黄海接受采访中表示,细胞和基因疗法在国内相对来讲非常创新,并且这款产品从技术、生产到所有的原辅料,都是从国外进口。
“这个药品的费用基本上在美国、在欧洲折合人民币250万左右。”黄海在采访中透露了该药品的价格情况称,奕凯达从成本还有技术上跟传统的药物不太一样。
“我们想要努力让中国患者最大可能的获得治疗地可及性,所以阿基仑赛刚刚上市的价格基本是全球一半。我们现在也是在做一些创新和突破,比如跟一些商业保险进行合作,比方平安保险已经把我们这个疗法写进去了,还有惠民保,一些地方政府也是很支持。”
根据复星医药半年度报告,复星凯特在上半年为上市公司带来净亏损人民币9495万元,占上市公司利润总额的-2.87%。复星凯特主营包括阿基仑赛注射液在内的细胞治疗产品的研发、生产及商业化。
挑战
闯关进入医保目录后 机会与风险并存
新药闯关医保的背后,已经进入医保目录的药品,仍在面临挑战。
2020年国家医保药品目录调整中,共对162种药品进行了谈判,其中119种谈判成功,谈判成功率为73.46%。谈判成功的药品平均降价50.64%,吴茂友所在的企业云南名扬药业旗下熊胆舒肝利胆胶囊产品,就在谈判成功的名单之中。
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2020年12月17日,2020年国家医保目录调整谈判现场。
去年12月,吴茂友在降价的基础上,最终以0.98元(0.5g/粒)的价格拿下医保谈判,根据当时的估算,这款药的销量能从60万盒增加至100万盒。
“不太乐观”。时隔近1年的时间,吴茂友再次对贝壳财经采访人员谈及熊胆舒肝利胆胶囊进入医保后的情况,“现在没有达到预期增长,因为现在各个三甲医院,很多都已经不再进中成药,我们的药进不了医院。这个价格跟我们成本差不多,去走零售更是完蛋了。”
吴茂友告诉贝壳财经采访人员,公司的药物主要是中成药,但因为一些三甲医院主要为西医,所以中成药更多是作为辅助治疗药物。对于降价进入医保后的它们来说,十分难破局。
而对于这款药物来说,如果当时不进入医保,生存机会也几乎为零。
一款竞争激烈的中成药尚且如此,对于一些创新药来说,有的公司利好明显,也有的仍在经历阵痛。
2020年医保目录调整中,恒瑞医药、百济神州、君实生物3家药企的国产PD-1纳入医保目录。根据恒瑞医药半年报,卡瑞利珠单抗自2021年3月1日开始执行医保谈判价格,降幅达85%,加上产品进院难、各地医保执行时间不一等诸多问题,造成卡瑞利珠单抗销售收入环比负增长。
数据显示,恒瑞医药上半年营收132.98亿元,同比增长17.58%,归属于上市公司股东的净利润为26.67亿元,同比增长0.21%。前三季度,恒瑞医药营业收入202亿元,归属于上市公司股东的净利润为42亿元,分别同比变动4.05%、-1.21%。
无独有偶,上市公司华东医药在半年报中也表示,医保政策的倒逼效应愈发显著,医院用药销售模式、竞争格局也将发生重大变化。旗下子公司中美华东部分产品因国家集采及医保谈判原因降价,导致收入及毛利同比有所下降,华东医药上半年营业收入171.79亿元人民币,同比增长3.11%;归属于上市公司股东净利润13.00亿元,同比下降24.89%。
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华东医药半年度报告,公司表示“医保政策的倒逼效应愈发显著”。
同样作为去年进入国家医保目录的特瑞普利单抗,情景却好一些。资料显示,特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物。2018年12月17日,特瑞普利单抗获得国家药监局有条件批准上市用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。2019年2月底,特瑞普利单抗正式上市销售。
特瑞普利单抗的生产企业君实生物在2021年半年度报告中表示,“新版目录自2021年3月1日起正式执行。公司的商务及准入团队不断加快特瑞普利单抗进入医院渠道的速度,拓展核心城市及广阔市场的覆盖”,“特瑞普利单抗已成功覆盖全国约3000家医院以及超过1500家专业药房。”数据显示,君实生物2021年1-9月实现营业收入27亿元,同比增长168.9%。
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