BioWeek一周资讯回顾：华人科学家顾臻又出新成果啦！这次是“癌这一周2017全球医药企业TOP25

这一周2017全球医药企业TOP25，中国占5席！CFDA发布调整药品注册受理工作正式稿！盖茨投1亿美元研究老年痴呆症，华人科学家顾臻又出新成果啦！这次是“癌症免疫疗法贴片”；首个人体基因改造疗法正式启动；Science破解DNA复制速度如何调控；容易发胖早已写在基因里；斯坦福骆利群课题组Cell新成果：单细胞RNA测序为果蝇神经元分类……更多资讯，请跟随小编一起回顾吧。

产业动态

12017全球医药企业TOP25，中国占5席！（恒瑞、云南白药、康美、复星……）

11月13日，GEN网站发布“Top 25Biotech Companies of 2017”榜单。值得关注的是，中国有5家企业跻身榜单，创下历史新高！其中，除国药控股外，江苏恒瑞医药、云南白药集团、康美药业和上海复星医药集团是第一次入列。

2CFDA发布调整药品注册受理工作正式稿！12月1日开始实施

2017年11月13日，CFDA官网发布总局关于调整药品注册受理工作的公告，决定自2017年12月1日起，将现由省级食品药品监督管理部门受理、国家食品药品监督管理总局审评审批的药品注册申请，调整为国家食品药品监督管理总局集中受理。

3盖茨投1亿美元研究老年痴呆症，10年找到有效药物

北京时间11月13日晚间消息，微软联合创始人比尔·盖茨（Bill Gates）表示，将对风险投资基金Dementia Discovery Fund投资5000万美元，后者致力于推动“阿尔茨海默症”（即老年痴呆症）的研究。

4测序王国里的新“王牌”——纳米孔技术有望颠覆DNA测序市场

虽然该领域取得了很多进展，但不容否认，纳米孔测序占据了支配地位。其低成本、可靠测序的前景令研究人员兴奋不已。

5利好！医疗器械境外临床试验数据技术指导原则意见稿出炉

11月14日，CMDE发布了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（征求意见稿）》，这对指导医疗器械（含体外诊断试剂）在中国申报注册来说是重大利好消息。

6美国首款可追踪服药情况的药片得以批准，引发隐私和伦理担忧

经历过去年美国食品与药品监管局（FDA）的回绝后，日本大冢制药公司（Otsuka）和美国硅谷企业Proteus Digital Health合作研发的用于治疗精神分裂症的数字化药片“Abilify MyCite”终于得到FDA的批准，拿到了上市的“入场券”。

7华人科学家顾臻又出新成果啦！这次是“癌症免疫疗法贴片”

相信大家还记得开发出“减肥贴片”、“人造β细胞”的华人科学家顾臻。最近，教授又有新成果啦！这是一种黑色素介导的“癌症免疫疗法贴片”，研究结果证实，该技术不仅能发挥治疗作用，还可作为一种癌症疫苗。

8FDA正式批准基于NGS的MSK-IMPACT用于肿瘤基因检测

11月15日，美国FDA正式批准了纪念斯隆凯特琳癌症研究中心（MSK）的癌症基因检测分析平台MSK-IMPACT用于肿瘤基因检测，这是一个更加全面的癌症测序技术，可以在多种癌症中识别更多数量的基因突变（生物标志物）。

9这一天终于来了：首个人体基因改造疗法正式启动

布莱恩·马度（Brian Madeux）今年44岁。除了身材比普通人要矮小不少外，这名中年男子并没有什么容易引人关注的地方。11月16日，布莱恩成为了全世界的关注焦点：他是人类历史上首名接受基因改造疗法的人。

研究动态

1Science破解DNA复制速度如何调控，可用于抗癌

复制新的DNA链需要一个稳定可控的核苷酸生产单元。现在，丹麦哥本哈根大学的研究者们正在展示人体细胞的这一过程是如何调节的。他们发现妨碍这种调控可以用于杀死癌细胞。

2“女性”更需注意哦，频繁喝酒会杀死大脑干细胞！

近日，来自美国的一个科学家小组证实，长期酒精消耗严重影响了大脑中特定区域神经干细胞的存活，同时，改变了3个大脑区域中神经干细胞的分化。研究同时表明，雌性小鼠比雄性小鼠表现出更严重的“中毒反应”。

3容易发胖早已写在基因里，不只怪“吃得多动得少”

我们通常习惯把肥胖归因于一个简单原因：吃得太多，锻炼得太少。但越来越多的证据表明，至少一些对现代人类有害的体重增加是写在基因里的。美国Research Triangle的一项新研究表明，数以百万计的美国人携带的变异基因ankyrin-B可能是这些人容易发胖的原因。

4Nature：癌症患者如何响应免疫疗法？首个可预测数学模型诞生！

近几年，以免疫检查点抑制剂为代表的免疫疗法的成功，几乎颠覆了癌症治疗，且取得了一系列进展。近期，首个能够预测“癌症患者如何响应免疫疗法”的数学模型诞生！相关成果发表在顶级期刊Nature杂志上。

5斯坦福骆利群课题组Cell新成果：单细胞RNA测序为果蝇神经元分类

11月16日，斯坦福大学骆利群教授与Stephen Quake教授领导的研究小组在Cell期刊发表了一篇研究论文。该研究首次将单细胞测序运用到了模式动物果蝇大脑上，并成功对果蝇大脑嗅觉神经元进行了细胞分类。生物探索第一时间联系采访了论文的共同第一作者，骆利群教授实验室的李红杰博士。

6NatureMethods：一种特殊的“多功能干细胞”，有望修复肺损伤

近期，来自于斯坦福大学、新加坡基因组研究所的科学家团队寻找到一种特殊的干细胞，它能够在小鼠肺部生成两种不同的组织细胞。这一发现有望为肺病患者带来新的治疗方案。

7重要发现！Science子刊：修复“明星靶点”PD-L1可成功逆转1型糖尿病

日前，Science子刊发表一项重要成果：PD-L1分子表达不足在糖尿病发展中起到了关键作用。这一发现部分解释了，为什么极少数癌症患者在接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗后会突发糖尿病。新研究还证实，通过给小鼠注射能够产生更多PD-L1蛋白的血液干细胞，成功逆转了1型糖尿病。

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